Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами использования в научно-исследовательских и образовательных целях, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 331 и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 21.07.2022)

Досье на проект

В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176, 2021, N 24, ст. 4188) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для использования в научно-исследовательских и образовательных целях.

2. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 16, ст. 1960; 2021, N 5, ст. 841).

3. Признать утратившим силу пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 1345 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 51, ст. 7396).

4. Признать утратившим силу пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 января 2021 г. N 56 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 5, ст. 841).

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 апреля 2023 г.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _____________2023 г. N _____

Правила
обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для использования в научно-исследовательских и образовательных целях

1. Настоящие Правила устанавливают порядок обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в научно-исследовательских или образовательных целях следующих медицинских, образовательных и научных организаций (далее - организации-получатели):

а) медицинские организации, образовательные организации и научные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, в том числе организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

б) медицинские организации, образовательные организации и научные организации, подведомственные органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

в) медицинские организации, подведомственные органам местного самоуправления, осуществляющим полномочия в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации;

г) организации частной системы здравоохранения.

2. Обеспечение организаций-получателей донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, входящими в службу крови*(1), имеющими запас донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации-поставщики).

3. Допускается обеспечение организаций-получателей в научно-исследовательских или образовательных целях донорской кровью и (или) ее компонентами, не соответствующих обязательным требованиям безопасности*(2), кроме не соответствующих обязательным требованиям безопасности по причине наличия возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

4. В целях получения информации об организациях-поставщиках организации-получатели могут обращаться к единому информационному ресурсу (интернет-портал yadonor.ru)*(3) по вопросам донорства крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации.

5. Организации-получатели обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами в научно-исследовательских или образовательных целях на основании договоров (контрактов), заключаемых ими с организациями-поставщиками в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Организация-поставщик в режиме реального времени вносит информацию об осуществленной поставке донорской крови и (или) ее компонентов в научно-исследовательских или образовательных целях, с указанием организации-получателя, наименований поставленных донорской крови и (или) ее компонентов, а также их объема в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов*(4).

7. Обеспечение организаций-получателей организациями-поставщиками донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется с соблюдением требований, установленных Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов*(5).

-------------------------------------------

*(1) часть 1 статьи 15 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 30, ст. 4176).

*(2) Постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (далее - Правила N 797) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574).

*(3) пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1447 "О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 43; 2019, N 34, ст. 4887).

*(4) статья 20 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

*(5) Правила N 797.