(1).jpg)
Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей" (подготовлен Минздравом России 12.07.2022)
Досье на проект
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49 (Часть I), ст. 8219).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2028 г.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ___________ N ________
Изменения, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей
1. В пункте 15 слова "5 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дней";
2. В пункте 20 слова "50 рабочих дней" заменить словами "37 рабочих дней";
3. В пункте 21 слова "30 рабочих дней" заменить словами "18 рабочих дней";
4. В пункте 22 слова "3 рабочих дней" заменить словами "1 рабочего дня";
5. В пункте 30 слова "9 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дней";
6. В пункте 34 слова "3 рабочих дней" заменить словами "1 рабочего дня".
Обзор документа
С 50 до 37 рабочих дней планируется сократить срок принятия решения о выдаче разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биоматериала человека вне его организма, изготовлены в медорганизации и применяются в клинике, их изготовившей.
Решение о подтверждении разрешения будет приниматься в течение 18 рабочих дней, а не 30.
Сокращаются иные сроки для выдачи и подтверждения разрешения.
