(1).jpg)
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению" (подготовлен Минздравом России 08.04.2022)
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Председатель Правительства Российской Федерации | М. Мишустин |
Утвержден
постановлением Правительства Российской Федерации
от «____» ____ 2022 г. №___
Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению
| № п/п | Код по Международной классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра | Наименование заболевания или состояния (групп заболеваний или состояний) |
|---|---|---|
| 1. | A00-A28;A32-A49;A65-A70;A74-A78;A79.1-A99;B00-B89; B91;B94-B99. | Некоторые инфекционные и паразитарные болезни |
| 2. | C00-С97, D01-D30, D32-D48 | Новообразования |
| 3. | D50-D89 | Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм |
| 4. | Е01.0;Е01.8;Е02;Е03.5;Е05.0-Е05.5;Е10-Е35;E45; Е64-Е66.9;Е68-Е90 | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ |
| 5. | F04-F59;F63-F69;F70-F79F80.3;F84-F99 | Психические расстройства и расстройства поведения |
| 6. | G00-G14;G23-G26;G31-G99 | Болезни нервной системы |
| 7. | H00-H01, H03-H06, H13-H16, H19-H48 | Болезни глаза и его придаточного аппарата |
| 8. | H60-H95 | Болезни уха и сосцевидного отростка |
| 9. | I00-I99 | Болезни системы кровообращения |
| 10. | J01, J03-J47;J66-J99 | Болезни органов дыхания |
| 11. | K05-K67;K71-K93 | Болезни органов пищеварения |
| 12. | L00-L63,9;L65-L99 | Болезни кожи и подкожной клетчатки |
| 13. | M00-M03;M08-M09;M30-36 | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани |
| 14. | N60-N94; | Болезни мочеполовой системы |
| 15. | O10-O11;O13-O16;O21-O23;O26.4;O26.6;O30-O31;O36.2;O36.5;O41.1;O43.2;O60;O72;O98-O99. | Беременность, роды и послеродовой период |
| 16. | P10-P11;P21-P27;P29-P37;P39;P54-P57;P60-P70;P72;P77-P78;P90-P91;P93;P96. | Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде |
| 17. | Q10 -Q11;Q16-Q99. | Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения |
| 18. | S01-S09;S11-S19;S21-S29; S31-S39; S41-S49;S51-S59;S61-S69;S71-S79;S81-S89;S91-S99;T01-T98. | Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин |
| 19. | U07.1 - U07.2, U08.9 - U09.9 | COVID-19 |
| 20. | Z51.5 | Паллиативная помощь |
| 21. | Z52.3 | Донор костного мозга (в части лиц до 18 лет) |
Обзор документа
Подготовлен перечень заболеваний и состояний, при которых допускается использовать лекарственные препараты не в соответствии с инструкциями по их применению (off-label). В перечень, в частности, войдут новообразования, болезни крови, эндокринной системы, психические расстройства, врожденные аномалии, COVID-19, беременность.
Практика применения препаратов off-label в медицине обусловлена отсутствием или недоступностью альтернативной терапии.
