Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей" (подготовлен Минздравом России 17.09.2021)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 21 Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 22, ст. 3835), приказываю:

1. Утвердить Порядок предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей.

2. Приказ вступает в законную силу со дня его официального опубликования.

Министр

М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "___" ______________ 2021 г. N ______

Порядок предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей

1. Настоящий Порядок устанавливает правила подачи заявок для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей (далее - орфанные заболевания) лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, по утвержденным попечительским советом Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - лекарственные препараты, медицинские изделия, Фонд)*(1) перечню лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, и перечню лекарственных препаратов, медицинских изделий, закупаемых Фондом для оказания медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями.

2. Настоящий Порядок регламентирует формирование и направление заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями (далее - заявка) детей с орфанными заболеваниями в возрасте до 18 лет, являющихся гражданами Российской Федерации.

3. Право ребенка с орфанным заболеванием на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации и сведения о результатах лечения таких детей (далее - информационный ресурс)*(2).

4. В течение двух рабочих дней после опубликования на сайте Фонда и (или) размещения в информационном ресурсе Фонда информации о перечнях для закупок орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья с учетом перечня заболеваний и перечня категорий детей, оповещает медицинские организации субъекта Российской Федерации, оказывающие медицинскую помощь детям о необходимости сбора заявлений от родителей или законных представителей детей, нуждающихся в данном лекарственном препарате и (или) медицинском изделии, а также о необходимых документах, которые следует приложить к заявлению.

5. Заявка на обеспечение лекарственным препаратом и (или) медицинским изделием формируется на основании заявления законного представителя ребенка (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку), направляемого в медицинскую организацию, осуществляющую медицинское обслуживание указанного пациента (далее - медицинская организация).

6. При обращении с заявлением законный представитель представляет следующие документы:

1) копия свидетельства о рождении ребенка или паспорта с регистрацией по месту жительства (если ребенок старше 14 лет);

2) копия паспорта законного представителя ребенка с регистрацией по месту жительства;

3) копия полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;

4) данные о страховом номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования ребенка;

5) копия выписного эпикриза или заключения медицинского учреждения, подведомственного федеральному органу исполнительной власти (далее - федеральная медицинская организация) о наличии медицинских показаний для обеспечения лекарственным препаратом и (или) медицинским изделием, оформленным не ранее чем за 6 месяцев до обращения с заявлением (далее - заявление, комплект документов).

7. В случае отсутствия у законного представителя ребенка актуального заключения федеральной медицинской организации медицинской организацией при наличии оснований принимается решение о необходимости обследования и (или) получения заключения, в том числе посредством телемедицинской консультации, в федеральной медицинской организации.

8. В заключении или выписном эпикризе из медицинской документации ребенка (далее - медицинская документация) должны быть указаны сведения о состоянии здоровья ребенка (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенного лечения), рекомендации о необходимости применения для лечения ребенка с орфанным заболеванием либо группам таких детей, сложного вида медицинской помощи, с приложением обоснований по их объему, а также рекомендации о назначении лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий.

9. При наличии в медицинской документации рекомендаций о необходимости применения для лечения ребенка с орфанным заболеванием либо групп таких детей, сложного вида медицинской помощи, назначения лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий медицинская организация формирует заявку и комплект документов, который должен содержать:

1) копию свидетельства о рождении ребенка;

2) копию паспорта гражданина Российской Федерации с регистрацией по месту жительства (если ребенок старше 14 лет);

3) копию паспорта законного представителя ребенка с регистрацией по месту жительства;

4) копию полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;

5) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования ребенка;

6) выписку из медицинской карты (истории развития) ребенка, сформированную не позднее 30 дней до дня обращения законного представителя в медицинскую организацию с указанием актуального адреса места жительства;

7) результат генетического анализа (если предусмотрено клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи);

8) заключение федеральной медицинской организации о наличии медицинских показаний для обеспечения лекарственным препаратом и (или) медицинским изделием с указанием необходимого количества лекарственного препарата и (или) медицинского изделия, средней курсовой дозы лекарственного препарата, кратности применения, дозировки, формы выпуска;

9) заключение врачебной комиссии медицинской организации об обосновании назначения лекарственного препарата с указанием схемы лечения (дата проведения врачебной комиссии не более 6 месяцев);

10) информированное добровольное согласие на обработку персональных данных, а также на фото- и видеосъемку (рекомендуемый образец представлен в приложении N 5 к настоящему Порядку);

11) согласие на обработку персональных данных, разрешенных для распространения (рекомендуемый образец представлен в приложении N 6 к настоящему Порядку);

12) реквизиты балансодержателя, получателя и грузополучателя лекарственных препаратов, в соответствии с данными Единого государственного реестра юридических лиц, а также системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП). [приложение]

13) и другие документы, предусмотренные решением Экспертного совета Фондом "Круг добра".

10. Персонифицированные сведения о потребности в лекарственном препарате и (или) медицинском изделии (форма приведена в приложении N 2 к настоящему Порядку) и комплект документов в течение 3 рабочих дней *(3)направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья (далее - орган управления здравоохранением, ОУЗ) в установленном порядке для рассмотрения*(4) и направления заявки в Информационный ресурс.

11. Отказ ОУЗ в рассмотрении заявки и комплекта документов не предусмотрен.

12. Орган управления здравоохранением осуществляет рассмотрение заявки и комплекта документов и принимает решение о соответствии заявки требованиям Порядка, о необходимости дополнения и (или) внесения уточнений в заявку и комплект документов, или об отказе включения документов в заявку с указанием причины отказа.*(5)

13. В случае необходимости дополнения и (или) внесения уточнений в заявку и (или) комплект документов, ОУЗ в течение 3 рабочих дней возвращает заявку и комплект документов в медицинскую организацию.

14. В случае принятия заявки, ОУЗ в течение 3 рабочих дней извещает законного представителя ребенка о включении его документов в заявку и обеспечивает внесение сведений о ребенке в Информационный ресурс в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня подписания заявки.

15. В течение 3 рабочих дней ОУЗ формирует Заявку на поставку лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, предназначенных для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей и пакет документов на обеспечение лекарственным препаратом и (или) медицинским изделием (форма представлена в приложении N 3 к настоящему Порядку), сводную потребность в лекарственных препаратах и (или) медицинских изделиях (форма представлена в приложении N 4 к настоящему Порядку) и направляет в Фонд.

16. Экспертный совет Фонда не позднее 14 дней с момента получения рассматривает заявку и комплект документов на соответствие перечню заболеваний, перечню категорий детей и перечням лекарственных препаратов, закупаемых Фондом, определяет наличие медицинских показаний, отсутствие медицинских противопоказаний, включая признание пациентов с хроническими неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями или состояниями, нуждающимися в оказании паллиативной медицинской помощи.

17. Экспертным советом Фонда по результатам рассмотрения заявки принимается решение:

1) об удовлетворении заявки на закупку лекарственного препарата и (или) медицинского изделия;

2) о необходимости предоставления дополнительной информации о состоянии здоровья ребенка, предлагаемом методе лечения, в том числе за пределами Российской Федерации;

3) об отказе в удовлетворении заявки с указанием причин отказа.

18. В случае принятия решения об отказе в удовлетворении заявки в протоколе указываются обоснование такого решения и рекомендации по альтернативным методам лечения. Информация об отказе в удовлетворении заявки, обоснование такого решения и рекомендации по альтернативным методам лечения направляются в ОУЗ и законным представителям ребенка с орфанным заболеванием в срок не позднее 7 рабочих дней со дня принятия решения экспертным советом Фонда.

Копия решения, принятого экспертным советом Фонда, направляется в адрес ОУЗ в течение 7 рабочих дней.

19. ОУЗ при получении решения, в течение 3 рабочих дней информирует в установленном порядке медицинскую организацию, с приложением копии решения Фонда.

20. Медицинская организация обязана известить законного представителя ребенка о решении Фонда в течение 3 рабочих дней с момента получения копии решения Фонда.

21. В случае смены места жительства, законный представитель обязан уведомить медицинскую организацию (при выезде для снятия с учета и при прикреплении к новой медицинской организации для постановки на учет и формирования заявки) для подачи измененных данных в Фонд и организации процесса перераспределения в установленном порядке в соответствии с Правилами обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.05.2021 N 769.

Приложение N 1
к Порядку предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами
и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка
с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе
с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" __________________ 2021 г. N _____

Рекомендуемый образец

(руководителю медицинской организации)
(адрес медицинской организации)
(ФИО законного представителя пациента)
(паспортные данные, адрес регистрации, адрес фактического места проживания законного представителя)
(контактные данные законного представителя - номер телефона, адрес электронной почты)

Заявление на закупку лекарственного препарата и (или) медицинского изделия, оказание медицинской помощи, оказываемой Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра"

Заявитель, _________________________________________________________,

(ФИО, дата рождения)

прошу моему ребенку _____________________________________________________,

(ФИО, дата рождения)

закупить лекарственный препарат и (или) медицинское изделие или оказать медицинскую помощь в рамках оказываемой помощи Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" с диагнозом _________________

(нужное подчеркнуть)

Законный представитель			/		/
		(подпись)		(расшифровка подписи)

Дата составления заявления: "___" _____________ 20 ___ г.

Приложение N 2
к Порядку предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами
и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка
с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе
с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" __________________ 2021 г. N _____

Форма

(руководителю органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья)

Персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах и (или) медицинских изделиях

(наименование медицинской организации)

(фамилия, имя, отчество пациента)

Дата рождения
СНИЛС
Диагноз, код по МКБ
Заявка
	(первичная, дополнительная, плановая)

Раздел I. Лекарственные препараты

N п/п	Информация о включении в регистры, предусмотренные законодательством Российской Федерации, в целях обеспечения лекарственными препаратами за счет бюджетов бюджетной системы Российской Федерации с указанием уникального номера регистровой записи и даты ее внесения	Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка	Единица измерения (далее - ЕИ) в соответствии с Единым структурированным справочником-каталогом лекарственных препаратов*(6) (далее - ЕСКЛП)	Схема лечения (однократная доза, кратность применения)	Схема расчета потребности в лекарственном препарате с учетом лекарственной формы, дозировки, веса, площади тела, возраста и иных параметров при необходимости	Остаток лекарственного препарата по состоянию на начало периода в ЕИ в соответствии с ЕСКЛП	Остаток лекарственного препарата по состоянию на начало периода во флаконах (упаковках и пр.)	Потребность лекарственного препарата в ЕИ в соответствии с ЕСКЛП с учетом остатка	Потребность лекарственного препарата во флаконах (упаковках и пр.) с учетом остатка
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Раздел II. Медицинские изделия

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(7)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Код позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд*(8) (далее - КТРУ)	Наименование медицинского изделия	Единица измерения количества товара (далее - ЕИ) в соответствии с КТРУ	Кратность применения медицинского изделия	Схема расчета потребности в медицинском изделии	Остаток медицинского изделия по состоянию на начало периода	Потребность медицинского изделия в ЕИ с учетом остатка
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Руководитель медицинской организации
		(подпись)		(расшифровка подписи)

Согласовано главным внештатным специалистом органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
		(подпись)		(расшифровка подписи)

Исполнитель
	(должность)		(адрес электронной почты, контактный номер телефона)

Дата составления заявки: "____" ______________ 20___ г.

Приложение N 3
к Порядку предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами
и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка
с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе
с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" __________________ 2021 г. N _____

Форма

Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра"

Заявка на поставку лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, предназначенных для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья)

Раздел I. Лекарственные препараты

Заявка на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных:

(диагноз, код по МКБ)

период	с	"___" _____________ 20___ г.
	по	"___" _____________ 20___ г.

N п/п	Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка	Единица измерения в соответствии с Единым структурированным справочником-каталогом лекарственных препаратов*(9)	Численность лиц, нуждающихся в лекарственном препарате по состоянию на "__" _______ 20 __ г.	Остаток лекарственного препарата по состоянию на "__" _______ 20 __ г.	Потребность в лекарственном препарате на текущий календарный год	Планируемый остаток лекарственного препарата на 1 января следующего календарного года	Итоговая потребность в лекарственном препарате на текущий календарный год с учетом планируемого остатка лекарственного препарата*(10)
1	2	3	4	5	6	7	8

Раздел II. Медицинские изделия

Заявка на поставку медицинских изделий, предназначенных для лечения лиц, больных:

(диагноз, код по МКБ)

период	с	"___" _____________ 20___ г.
	по	"___" _____________ 20___ г.

N п/п	Код вида номенклатурной классификацией медицинских изделий*(11)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Код позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд*(12) (далее - КТРУ)	Наименование медицинского изделия	Единица измерения количества товара (далее - ЕИ) в соответствии с КТРУ	Численность лиц, нуждающихся в медицинском изделии по состоянию дату составления заявки	Потребность в медицинском изделии, в ЕИ	Остаток медицинского изделия на начало периода, в ЕИ	Итоговая потребность в медицинском изделии на период, в ЕИ, с учетом остатка медицинского изделия*(13)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Исполнитель
	(должность)		(адрес электронной почты, контактный номер телефона)

Дата составления заявки: "____" ______________ 20___ г.

Руководитель органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
		(электронная подпись)

Приложение N 4
к Порядку предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами
и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка
с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе
с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" __________________ 2021 г. N _____

Форма

Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра"

Информация о получателях и грузополучателях препаратов и (или) медицинских изделий

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья)

Раздел I. О лекарственных препаратах

(международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка)

N п/п	Наименование главного распорядителя бюджетных средств	Получатель	Грузополучатель		Количество в единицах измерения
			Наименование	Место доставки
1	2	3	4	5	6
Итого по получателям (количество _____)
ВСЕГО

Раздел II. О медицинских изделиях

(код вида номенклатурной классификацией медицинских изделий)
(наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий)
(наименование медицинского изделия)

N п/п	Наименование главного распорядителя бюджетных средств	Получатель	Грузополучатель		Количество
			Наименование	Место доставки
1	2	3	4	5	6
Итого по получателям (количество _____)
ВСЕГО

Исполнитель
	(должность)		(адрес электронной почты, контактный номер телефона)

Дата составления заявки: "____" ______________ 20___ г.

Руководитель органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
		(электронная подпись)

Приложение N 5
к Порядку предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами
и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка
с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе
с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" __________________ 2021 г. N _____

Рекомендуемый образец

Информированное добровольное согласие на обработку персональных данных, а также на фото- и видеосъемку

Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра"

ОГРН 1217700036080, ИНН 7707448424, КПП 770701001

Юридический адрес: 127051, Москва, пер. Рахмановский, д. 3, стр. 1

тел.: +7 800 201-62-26, e-mail: office@kd-fund.ru

Я,		,
	(фамилия, имя, отчество)

являющий(ая)ся законным представителем несовершеннолетнего лица (далее - представитель),

___________________________________________________

(фамилия, имя, отчество ребенка)

(далее - ребенок), в соответствии со статьями 9, 10 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных", статей 13 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" подтверждаю свое согласие на сбор и иную обработку (в порядке и для целей, указанных ниже) Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) персональных данных Представителя и персональных данных Ребенка в следующем объеме (нужное отметить):

1) в отношении Представителя:

а) фамилия, имя и отчество;

б) возраст и дата рождения;

в) паспортные данные;

г) номер домашнего и (или) мобильного телефонов;

д) адрес электронной почты;

е) адрес регистрации и адрес места проживания;

ж) изображения и видеозаписи, биографические данные

2) в отношении Ребенка:

а) фамилия, имя и отчество;

б) пол;

в) номер свидетельства о рождении или паспорта;

г) СНИЛС;

д) данные страхового полиса;

е) возраст и дата рождения;

ж) адрес регистрации и адрес места проживания;

з) изображения и видеозаписи;

и) адрес электронной почты;

й) номер домашнего и (или) мобильного телефонов;

к) биографические данные, место учебы, информация о состоянии здоровья (решения врачебной комиссии, заключения врачей, диагноз, сведения о заболеваниях, выписанных рецептах и лекарственных препаратах, случаи обращения за медицинской помощью, справки, выдаваемые учреждениями медико-социальной экспертизы и т. д.).

Я согласен с тем, что Фонд будет обрабатывать персональные данные представителя и персональные данные ребенка (далее - персональные данные) с использованием средств автоматизации или без использования таких средств путем сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, обезличивания, блокирования, удаления и уничтожения.

Настоящим я также даю свое согласие на передачу персональных данных и предоставление доступа к таким персональным данным:

1) сотрудникам Министерства здравоохранения Российской Федерации;

2) сотрудникам, экспертам, членам органов (совет Фонда, экспертный совет Фонда, попечительский совет Фонда, правление Фонда) Фонда;

3) сотрудникам федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения" (далее - ФКУ "ФЦПиЛО" Минздрава России);

4) сотрудникам органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (далее - ОУЗ субъектов Российской Федерации).

Я согласен с тем, что обработка персональных данных (если применимо) будет осуществляться Фондом, Минздравом России, ФКУ "ФЦПиЛО" Минздрава России, ОУЗ субъектов Российской Федерации, экспертами Фонда, членами совета Фонда, членами экспертного совета Фонда, членами попечительского совета, членами правления Фонда в целях:

1) обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации;

2) обеспечения личной безопасности представителя, личной безопасности ребенка и других участников мероприятий;

3) плановой и экстренной связи (по электронной почте, по номеру мобильного телефона и т. д.) с представителем в случае необходимости;

4) внесения в электронные базы данных государственных информационных систем, в частности, в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (федеральный, региональный сегменты) сведений необходимых для ведения информационного ресурса в соответствии с Правилами ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей, утвержденными постановлением Правительства от 8 апреля 2021 г. N 555*(14);

5) внутреннего учета Фонда;

6) информирования с помощью средств связи, в том числе путем направления SMS-сообщений или писем;

7) на электронную почту.

Я подтверждаю, что обработка персональных данных осуществляется с согласия моего и ребенка и в наших интересах.

Настоящее согласие на обработку персональных данных действует в течение срока, необходимого для достижения целей обработки, указанных выше, после которого персональные данные будут обезличены или уничтожены (если только дальнейшая обработка не будет требоваться по законодательству Российской Федерации).

Настоящее согласие может быть отозвано мной посредством направления письменного отзыва в произвольной форме на имя председателя правления Фонда либо вручено лично представителю Фонда по адресу: 127051, Москва, пер. Рахмановский, д. 3, стр. 1, либо отправлено по адресу электронной почты office@kd-fund.ru.

Данные ребенка:

ФИО ребенка
Дата рождения
Возраст
Пол
Серия и номер свидетельства о рождении, дата выдачи
Серия и номер паспорта, кем и когда выдан, код подразделения (при достижении ребенком 14 лет)
СНИЛС
Данные страхового полиса
Адрес регистрации
Адрес фактического проживания
Адрес электронной почты
Номер домашнего и (или) мобильного телефона
Биографические данные

Данные представителя

ФИО представителя
Дата рождения
Серия и номер паспорта, кем и когда выдан, код подразделения
Адрес регистрации
Адрес фактического проживания
Адрес электронной почты
Номер домашнего и (или) мобильного телефона

Ребенок			/		/
		(подпись)		(расшифровка подписи)
Представитель			/		/
		(подпись)		(расшифровка подписи)

Дата подписания согласия: "____" _________________ 20 ___ г.

Приложение N 6
к Порядку предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами
и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка
с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе
с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" __________________ 2021 г. N _____

Рекомендуемый образец

Согласие на обработку персональных данных, разрешенных для распространения

Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра"

ОГРН 1217700036080, ИНН 7707448424, КПП 770701001

Юридический адрес: 127051, Москва, пер. Рахмановский, д. 3, стр. 1

тел.: +7 800 201-62-26, e-mail: office@kd-fund.ru

Я,		,
	(фамилия, имя, отчество)

являющий(ая)ся законным представителем несовершеннолетнего лица (далее - представитель), ___________________________________________________

(фамилия, имя, отчество ребенка)

(далее - ребенок), подтверждаю свое согласие на распространение (в порядке и для целей, указанных ниже) Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) персональных данных представителя и персональных данных ребенка (далее - персональные данные) в следующем объеме:

1) в отношении представителя (нужное подчеркнуть):

фамилия	да / нет
имя	да / нет
отчество	да / нет
адрес регистрации	да / нет
адрес фактического проживания	да / нет
номер домашнего и (или) мобильного телефонов	да / нет
адрес электронной почты	да / нет
цветные цифровые фотографические изображения	да / нет
видеозаписи	да / нет
биографические данные	да / нет

2) в отношении ребенка (нужное подчеркнуть):

фамилия	да / нет
имя	да / нет
отчество	да / нет
дата рождения	да / нет
возраст	да / нет
адрес регистрации	да / нет
адрес фактического проживания	да / нет
номер домашнего и (или) мобильного телефонов	да / нет
адрес электронной почты	да / нет
цветные цифровые фотографические изображения	да / нет
видеозаписи	да / нет
биографические данные	да / нет

Я согласен с тем, что обработка персональных данных (если применимо) будет осуществляться Фондом в целях:

1) подготовки новостей, отчетов, статей, материалов о проведенных мероприятиях, для размещения в средствах массовой информации, в том числе - в сети интернет;

2) публикации в методических материалах, брошюрах, а также для последующего распространения экземпляров таких материалов и брошюр на территории Российской Федерации;

3) размещения на плакатах, стикерах, постерах, щитах и рекламных материалах;

4) публикации в средствах массовой информации;

5) публикации в сети интернет.

Я подтверждаю, что обработка персональных данных осуществляется с согласия моего и ребенка и в наших интересах.

Настоящее согласие на обработку персональных данных действует в течение срока, необходимого для достижения целей обработки, указанных выше, после которого персональные данные будут обезличены или уничтожены (если только дальнейшая обработка не будет требоваться по законодательству Российской Федерации).

Настоящее согласие может быть отозвано мной посредством направления письменного отзыва в произвольной форме на имя председателя правления Фонда либо вручено лично представителю Фонда по адресу: 127051, Москва, пер. Рахмановский, д. 3, стр. 1, либо отправлено по адресу электронной почты office@kd-fund.ru.

Ребенок
		(подпись)		(расшифровка подписи)
Представитель			/
		(подпись)		(расшифровка подписи)

Дата подписания согласия: "____" _________________ 20 ___ г.

-------------------------------------------

*(1)  Постановление Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 22, ст. 3835).

*(2)  Постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 16, ст. 2776).

*(3) Убрать сроки. Прописать ниже.

*(4) Для проверки комплектности и направления информации для внесения сведений в Информ ресурс

*(5) ОУЗ формирует

*(6)  Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849).

*(7)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (Российская газета, 24.10.2012, N 245).

*(8)  Постановление Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 7, ст. 1084).

*(9)  Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849).

*(10)  Итоговая потребность рассчитывается следующим образом: из значения "Потребность в лекарственном препарате на текущий календарный год" (графа N 6) вычитается значение "Планируемый остаток лекарственного препарата на 1 января следующего календарного года" (графа N 7).

*(11)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (Российская газета, 24.10.2012, N 245).

*(12)  Постановление Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 7, ст. 1084).

*(13)  Итоговая потребность рассчитывается следующим образом: из значения "Потребность в медицинском изделии, в ЕИ" (графа N 8) вычитается значение "Остаток медицинского изделия на начало периода, в ЕИ" (графа N 9).

*(14) Постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 16, ст. 2776).