Проект Приказа Министерства спорта РФ "Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте" (подготовлен Минспортом России 17.10.2019)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 2 части 9 статьи 26 Федерального закона от 04.12.2007 N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 50, ст. 6242; 2010, N 19, ст. 2290; 2011, N 50, ст. 7355; 2013, N 27, ст. 3477; 2016, N 48 (ч. 1), ст. 6736; 2017, N 50 (ч. 3), ст. 7544), а также на основании Международной конвенции о борьбе с допингом в спорте, принятой в г. Париже 19.10.2005 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 24, ст. 2835) и Федерального закона от 27.12.2006 N 240-ФЗ "О ратификации Международной конвенции о борьбе с допингом в спорте" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1 (ч. 1), ст. 3) приказываю:

1..Утвердить прилагаемые перечни субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте, в соответствии со списком, включенным в Приложение I к Международной конвенции о борьбе с допингом в спорте, в котором указаны субстанции и (или) методы, запрещенные для использования в спорте.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2020 года.

3. Признать утратившим силу приказ Минспорта России от 03.12.2018 N 976 "Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26.12.2018, регистрационный N 53177).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

П.А. Колобков

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минспорта России
от "___"__________2019 г. N____

Перечни субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте

I. Субстанции и методы, запрещенные все время
(как в соревновательный, так и во внесоревновательный период)

Все запрещенные субстанции должны рассматриваться в качестве "особых субстанций" за исключением субстанций, относящихся к классам S1, S2, S4.4, S4.5, S6 "a", а также запрещенных методов М1, М2 и М3.

Запрещенные субстанции

Неодобренные субстанции (S0)

Любые фармакологические субстанции, не вошедшие ни в один из разделов настоящего перечня и в настоящее время не одобренные любым государственным органом регулирования в сфере здравоохранения к использованию в качестве терапевтического средства у людей (например, лекарственные препараты, находящиеся в стадии доклинических или клинических испытаний, или лекарственные препараты, государственная регистрация которых была отменена, и лекарственные препараты, исключенные из государственного реестра лекарственных средств, "дизайнерские" препараты, медицинские препараты, разрешенные только к ветеринарному использованию), запрещены к использованию все время (как в соревновательный, так и во внесоревновательный период).

1. Анаболические агенты (S1).

Анаболические агенты запрещены.

1.1. Анаболические андрогенные стероиды (ААС):

При экзогенном введении, включая: 1-андростендиол (5?-androst-1-ene-3?,17?-diol); 1-андростендион (5?-androst-1-ene-3,17-dione); 1-андростерон (3?-hydroxy-5?- androst-1-ene-17-one); 1-тестостерон (17?-hydroxy-5?-androst-1-en-3-one); 1-эпиандростерон (3?-hydroxy-5?-androst-1-ene-17-one); 4-андростендиол (androst-4-ene-3?,17?-diol); 4-гидрокситестостерон (4,17?-dihydroxyandrost-4-en-3-one); 5-андростендион (androst-5-ene-3,17-dione); 7?-гидрокси-ДГЭА; 7?-гидрокси-ДГЭА; 7-кето-ДГЭА; 19-норандростендиол (estr-4-ene-3,17-diol); 19-норандростендион (estr-4-ene-3,17-dione); андростанолон (5?-дигидротестостерон, 17?-hydroxy-5?-androstan-3-one); андростендиол (androst-5-ene-3?,17?-diol); андростендион (androst-4-ene-3,17-dione); боластерон; болденон; болдион (androsta-1,4-diene-3,17-dione); даназол ([1,2]oxazolo[4′,5′:2,3]pregna-4-en-20-yn-17?-ol); гестринон;. дегидрохлорметилтестостерон (4-chloro-17?-hydroxy-17?-methylandrosta-1,4-dien-3-one); дезоксиметилтестостерон (17?-methyl-5?-androst-2-en-17?-ol и 17?-methyl-5?-androst-3-en-17?-ol); дростанолон; калустерон; квинболон; клостебол; местанолон; местеролон; метандиенон (17?-hydroxy-17?-methylandrosta-1,4-dien-3-one); метенолон; метандриол; метастерон (17?-hydroxy-2?,17?-dimethyl-5?-androstan-3-one);. метил-1-тестостерон (17?-hydroxy-17?-methyl-5?-androst-1-en-3-one); метилдиенолон..(17?-hydroxy-17?-methylestra-4,9-dien-3-one); метилклостебол; метилнортестостерон (17?-hydroxy-17?-methylestr-4-en-3-one); метилтестостерон; метриболон (метилтриенолон, 17?-hydroxy-17?-methylestra-4,9,11-trien-3-one); миболерон; нандролон [19-нортестостерон]; норболетон; норклостебол (4-chloro-17?-ol-estr-4-en-3-one); норэтандролон; оксаболон; оксандролон; оксиместерон; оксиметолон; прастерон (дегидроэпиандростерон, ДГЭА, 3?-hydroxyandrost-5-en-17-one); простанозол (17?-[(tetrahydropyran-2-yl)oxy]-1′H-pyrazolo[3,4:2,3]-5?-androstane); станозолол; стенболон; тестостерон; тетрагидрогестринон (17-hydroxy-18?-homo-19-nor-17?-pregna-4,9,11-trien-3-one); тренболон (17?-hydroxyestr-4,9,11-trien-3-one); флуоксиместерон; формеболон; фуразабол (17?-methyl[1,2,5]oxadiazolo[3′,4′:2,3]-5?-androstan-17?-ol); эпиандростерон (3?-hydroxy-5?-androstan-17-one); эпи-дигидротестостерон (17?-hydroxy-5?-androstan-3-one); эпитестостерон; этилэстренол (19-norpregna-4-en-17?-ol) и другие субстанции со схожими химической структурой или биологическими эффектами.

1.2. Другие анаболические агенты (например: зеранол; зилпатерол; кленбутерол; селективные модуляторы андрогенных рецепторов (SARMs, например, LGD-4033 (лигандрол), RAD140, андарин и энобосарм (остарин)) и тиболон.

2. Пептидные гормоны, факторы роста, подобные субстанции и миметики (S2).

Запрещены следующие субстанции и другие субстанции со схожими химической структурой и биологическим(и) эффектом(ами):

2.1. Эритропоэтины (EPO) и агенты, влияющие на эритропоэз, в том числе:

2.1.1. Агонисты рецепторов эритропоэтина, например: дарбепоэтин (dEPO); эритропоэтины (ЭПО); соединения на основе ЭПО (например, ЭПО-Fc, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (CERA)); ЭПО-миметики и аналогичные соединения (например, CNTO 530 и пегинесатид).

2.1.2. Активаторы гипоксия-индуцируемого фактора (HIF), например: кобальт; дапродустат (GSK1278863); молидустат (BAY 85-3934); роксадустат (FG-4592); вададустат (AKB-6548); ксенон.

2.1.3. Ингибиторы GATA, например: K-11706.

2.1.4. Ингибиторы сигнального пути TGF-бета (TGF-?), например: луспатерцепт; сотатерцепт.

2.1.5. Агонисты врожденного рецептора восстановления, например: асиало ЭПО; карбамилированный ЭПО.

2.2. Пептидные гормоны и их рилизинг-факторы.

2.2.1. Гонадотропин хорионический (CG) и лютеинизирующий гормон (LH) и их рилизинг-факторы, например, бусерелин, гонадорелин, гозерелин, деслорелин, лейпрорелин, нафарелин и трипторелин - запрещены только для мужчин.

2.2.2. Кортикотропины и их рилизинг-факторы, например, кортикорелин.

2.2.3. Гормон роста (GH), его фрагменты и рилизинг-факторы, в том числе фрагменты гормона роста, например, AOD-9604 и hGH 176-191; рилизинг-гормон гормона роста (GHRHs) и его аналоги, например: CJC-1293, CJC-1295, серморелин и тесаморелин; секретагоги гормона роста (GHS), например, леноморелин (грелин) и его миметики, например, анаморелин, ипаморелин, мациморелин и табиморелин; рилизинг-пептиды гормона роста (GHRP), например, алексаморелин, GHRP-1, GHRP-2 (пралморелин), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5, GHRP-6 и эксаморелин (гексарелин).

2.3. Факторы роста и модуляторы факторов роста, в том числе гепатоцитарный фактор роста (HGF); инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1) и его аналоги; механические факторы роста (MGFs); сосудисто-эндотелиальный фактор роста (VEGF); тимозин-?4 и его производные, например, TB-500; тромбоцитарный фактор роста (PDGF); факторы роста фибробластов (FGFs).

Дополнительные факторы роста или модуляторы фактора роста, влияющие на синтез или распад мышечного, сухожильного либо связочного белка, на васкуляризацию, потребление энергии, способность к регенерации или изменение типа тканей.

3. Бета-2-агонисты (S3).

Запрещены все селективные и неселективные бета-2 агонисты, включая все оптические изомеры, в том числе вилантерол, индакатерол, олодатерол, прокатерол, репротерол, сальбутамол, салметерол, тербуталин, третоквинол (триметоквинол), тулобутерол, фенотерол, формотерол, хигенамин.

Не запрещено:

ингаляций сальбутамола: максимум 1600 мкг в течение 24 часов в разделенных дозах, которые не превышают 800 мкг в течение 12 часов, начиная с любой дозы;

ингаляций формотерола: максимальная доставляемая доза 54 мкг в течение 24 часов;

ингаляций салметерола: максимум 200 мкг в течение 24 часов.

Присутствие в моче сальбутамола в концентрации, превышающей 1000 нг/мл, или формотерола в концентрации, превышающей 40 нг/мл, не будет считаться терапевтическим использованием и будет рассматриваться в качестве неблагоприятного результата анализа (AAF), если только спортсмен с помощью контролируемого фармакокинетического исследования не докажет, что не соответствующий норме результат явился следствием ингаляции терапевтических доз, не превышающих вышеуказанный максимум.

4. Гормоны и модуляторы метаболизма (S4).

Запрещены следующие гормоны и модуляторы метаболизма:

4.1. Ингибиторы ароматазы, включая, в том числе, 2-андростенол.(5?-androst-2-en-17-ol); 2-андростенон.(5?-androst-2-en-17-one); 3-андростенол.(5?-androst-3-en-17-ol); 3-андростенон.(5?-androst-3-en-17-one); 4-androstene-3,6,17 trione (6-oxo); аминоглютетимид; анастрозол; androsta-1,4,6-triene-3,17-dione (андростатриендион); androsta-3,5-diene-7,17-dione (аримистан); летрозол; тестолактон; форместан, эксеместан.

4.2. Селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (SERMs), в том числе базедоксифен; оспемифен; ралоксифен; тамоксифен; торемифен.

4.3. Другие антиэстрогенные субстанции, в том числе кломифен, циклофенил, фулвестрант.

4.4. Агенты, предотвращающие активацию рецептора активина IIB, в том числе активин А-нейтрализующие антитела; антитела против рецептора активина IIB (например, бимагрумаб); конкуренты рецептора активина IIB, такие как, рецепторы-ловушки активина (например, ACE-031); ингибиторы миостатина, такие как: агенты, снижающие или подавляющие экспрессию миостатина; миостатин-нейтрализующие антитела (например, домагрозумаб, ландогрозумаб, стамулумаб); миостатин-связывающие белки (например, фоллистатин, миостатин-пропептид).

4.5. Модуляторы метаболизма:

4.5.1. Активаторы АМФ-активируемой протеинкиназы (АМФК), например, AICAR, SR9009; и агонисты дельта-рецептора, активируемого пролифераторами пероксисом (PPAR?), например, 2-(2-methyl-4-((4-methyl-2-(4-(trifluoromethyl)phenyl) thiazol-5-yl)methylthio)phenoxy) acetic acid (GW 1516, GW501516).

4.5.2. Инсулины и инсулин-миметики.

4.5.3. Мельдоний.

4.5.4. Триметазидин.

5. Диуретики и маскирующие агенты (S5).

Запрещены следующие диуретики и маскирующие агенты и субстанции со схожими химической структурой или биологическим(и) эффектом(ами), в том числе:

десмопрессин; пробенецид; увеличители объема плазмы, например, внутривенное введение альбумина, декстрана, гидроксиэтилированного крахмала и маннитола;

амилорид; ацетазоламид; буметанид; ваптаны (например, толваптан); индапамид; канренон; метолазон; спиронолактон; тиазиды (например, бендрофлуметиазид, гидрохлоротиазид и хлоротиазид); триамтерен; фуросемид; хлорталидон и этакриновая кислота.

Не запрещены:

дроспиренона; памаброма и офтальмологического использования ингибиторов карбоангидразы (например, дорзоламида и бринзоламида);

местного введения фелипрессина при дентальной анестезии.

Обнаружение в пробе спортсмена в соревновательный или внесоревновательный период любого количества субстанций, разрешенных к применению при соблюдении порогового уровня концентрации, например: формотерола, сальбутамола, катина, эфедрина, метилэфедрина и псевдоэфедрина, в сочетании с диуретиком или маскирующим агентом, - будет считаться неблагоприятным результатом анализа (AAF), если только у спортсмена нет одобренного запроса на терапевтическое использование этой субстанции в дополнение к разрешению на терапевтическое использование диуретика маскирующего агента.

Запрещенные методы

6. Манипуляции с кровью и ее компонентами (М1).

Запрещены следующие методы:

6.1. Первичное или повторное введение любого количества аутологической, аллогенной (гомологичной) или гетерологичной крови или препаратов красных клеток крови любого происхождения в систему кровообращения.

6.2. Искусственное улучшение процессов потребления, переноса или доставки кислорода, в том числе перфторированные соединения; эфапроксирал (RSR13) и модифицированные препараты гемоглобина, например, заменители крови на основе гемоглобина, микрокапсулированный гемоглобин, за исключением введения дополнительного кислорода путем ингаляции.

6.3. Любые формы внутрисосудистых манипуляций с кровью или ее компонентами физическими или химическими методами.

7. Химические и физические манипуляции (M2).

Запрещены следующие методы:

7.1. Фальсификация, а также попытки фальсификации, отобранных в рамках процедуры допинг-контроля проб с целью нарушения их целостности и подлинности, в том числе действия по подмене мочи и/или изменению ее свойств с целью затруднения анализа (например, добавление протеазных ферментов к образцу).

7.2. Внутривенные инфузии и/или инъекции в объеме более 100 мл в течение 12-часового периода, за исключением случаев стационарного лечения, хирургических процедур или при проведении клинической диагностики.

8. Генный и клеточный допинг (M3).

Запрещены, как способные улучшить спортивные результаты:

8.1. Использование нуклеиновых кислот или аналогов нуклеиновых кислот, которые могут изменять последовательности генома и/или изменять экспрессию генов по любому механизму. Это включает в себя, но не ограничивается технологиями редактирования генов, подавления экспрессии генов и передачи генов.

8.2. Использование нормальных или генетически модифицированных клеток.

II. Субстанции и методы запрещенные в соревновательный период
Запрещенные субстанции

9. Стимуляторы (S6).

Запрещены все стимуляторы, включая все оптические изомеры, то есть d- и l- где это применимо:

Стимуляторы включают:

а) стимуляторы, не относящиеся к особым субстанциям: адрафинил; амифеназол; амфепрамон; амфетамин; амфетаминил; бензилпиперазин; бенфлуорекс; бромантан; клобензорекс; кокаин; кропропамид; кротетамид; лиздексамфетамин; мезокарб; метамфетамин (d-); p-метиламфетамин; мефенорекс; мефентермин; модафинил; норфенфлурамин; прениламин; пролинтан; фендиметразин; фенетиллин; фенкамин; фенпропорекс; фентермин; фенфлурамин; фонтурацетам [4-фенилпирацетам (карфедон)]; фурфенорекс.

Стимуляторы, не перечисленные в данном разделе в явном виде, относятся к особым субстанциям.

б) стимуляторы, относящиеся к особым субстанциям, включая, но, не ограничиваясь: 3-methylhexan-2-amine (1,2-диметилпентиламин); 4-methylpentan-2-amine (1,3-диметилбутиламин); 4-methylhexan-2-amine (метилгексанамин); 5-methylhexan-2-amine (1,4-диметилпентиламин); бензфетамин; гептаминол; гидроксиамфетамин (парагидроксиамфетамин); диметамфетамин, изометептен; катин1; катинон и его аналоги, например, мефедрон, метедрон и a-пирролидиновалерофенон; левметамфетамин; меклофеноксат; метилендиоксиметамфетамин; метилфенидат; метилэфедрин*(1); никетамид; норфенефрин; оксилофрин (метилсинефрин); октодрин (1,5-диметилгексиламин) октопамин; пемолин; пентетразол; пропилгекседрин; псевдоэфедрин*(2); селегилин; сибутрамин; стрихнин; тенамфетамин (метилендиоксиамфетамин); туаминогептан; фампрофазон; фенбутразат; фенилэтиламин и его производные; фенкамфамин; фенметразин; фенпрометамин; эпинефрин*(3) (адреналин); этамиван; этиламфетамин; этилэфрин; эфедрин и другие субстанции со схожими химической структурой или подобными биологическими эффектами.

За исключением:

клонидин;

производные имидазола для дерматологического, назального или офтальмологического применения и стимуляторы, включены в программу мониторинга 2020 года*(4).

10. Наркотики (S7).

Запрещены следующие наркотические средства, включая оптические изомеры, т.е. d- и l-, где это применимо: бупренорфин; декстроморамид; диаморфин (героин); гидроморфон; метадон; морфин; никоморфин; оксикодон; оксиморфон; пентазоцин; петидин; фентанил и его производные.

11. Каннабиноиды (S8).

Запрещены все природные и синтетические каннабиноиды, например: каннабис (гашиш и марихуана) и продукты каннабиса; природные и синтетические тетрагидроканнабинолы (TГК); синтетические каннабиноиды, имитирующие эффекты ТГК.

За исключением:

каннабидиол.

12. Глюкокортикоиды (S9).

Любые глюкокортикоиды попадают в категорию запрещенных субстанций, если применяются орально, внутривенно, внутримышечно или ректально, в том числе бетаметазон; будесонид; гидрокортизон; дексаметазон; дефлазакорт; кортизон; метилпреднизолон; преднизолон; преднизон; триамцинолон; флутиказон.

III. Субстанции, запрещенные в отдельных видах спорта

13. Бета-блокаторы (P1).

Если не указано иное, бета-блокаторы запрещены только в соревновательный период в следующих видах спорта, а также запрещены во внесоревновательный период в выделенных видах спорта.

Автоспорт (FIA).

Бильярдный спорт (все спортивные дисциплины) (WCBS).

Дартс (WDF).

Гольф (IGF).

Лыжный спорт/сноуборд (FIS) (прыжки на лыжах с трамплина, фристайл акробатика / хаф-пайп, сноуборд хаф-пайп / биг-эйр).

Подводное плавание (CMAS) (апноэ с постоянным весом без ласт и с ластами, динамическое апноэ без ласт и с ластами, свободное погружение, апноэ квадрат, подводная охота, статическое апноэ, подводная стрельба, апноэ с переменным весом).

Стрельба (ISSF, IPC)*(5).

Стрельба из лука (WA)6, в том числе алпренолол; атенолол; ацебутолол; бетаксолол; бисопролол; бунолол; карведилол; картеолол; лабеталол; метипранолол; метопролол; надолол; окспренолол; пиндолол; пропранолол; соталол; тимолол; целипролол; эсмолол.

-------------------------------------------

*(0) 

*(1) 1 Катин: попадает в категорию запрещенных субстанций, если его содержание в моче превышает 5 мкг/мл.

2 Метилэфедрин и эфедрин: попадают в категорию запрещенных субстанций, если содержание в моче любой

из этих субстанции превышает 10 мкг/мл.

*(2) 3 Псевдоэфедрин: попадает в категорию запрещенных субстанций, если его концентрация в моче

превышает 150 мкг/мл.

*(3) 4 Эпинефрин (адреналин): не запрещен при местном применении (например, назальное,

офтальмологическое) либо при применении в сочетании с местными анестетиками.

*(4) Бупропион, кофеин, никотин, фенилэфрин, фенилпропаноламин, пипрадрол и синефрин: эти субстанции

включены в программу мониторинга 2020 года, и не являются запрещенными субстанциями.

*(5) Запрещены также во внесоревновательный период.