(1).jpg)
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в подпункт "б" пункта 1 Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и подпункт "б" пункта 11 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта" (подготовлен Минздравом России 22.08.2018)
Досье на проект
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. В подпункте "б" пункта 1 Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 г. N 1015 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 36, ст. 5440),слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)".
2. В подпункте "б" пункта 11 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2017 г. N 1115 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 39, ст. 5696), слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)".
| Председатель Правительства Российской Федерации | Д. Медведев |
Обзор документа
В правилах аккредитации медицинских организаций, проводящих исследования биомедицинских клеточных продуктов (БКП) предлагается уточнить понятийный аппарат. Вместо оптимальных дозировок БКП речь будет идти об оптимальном количестве (объеме, массе, площади) продукта.
Аналогичное уточнение вносится в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании БКП.
