Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 727н" (подготовлен Минздравом России 31.07.2018)

Обзор документа

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 727н" (подготовлен Минздравом России 31.07.2018)

Досье на проект

Пояснительная записка

Приказываю:

Внести изменение в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. N 727н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7  октября 2016  г., регистрационный N 43964), согласно приложению.

Министр В.И. Скворцова

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от ________ 2018 г. N _____

Изменения,
которые вносятся в форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. N 727н

Слова

"Заявитель: _________________________________________________________

(наименование держателя или владельца регистрационного

удостоверения или уполномоченного ими другого юридического лица)

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата:" заменить словами:

"Заявитель: _______________________________________________________

____________________________________________________________________

(наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченного им другого юридического лица, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им другого юридического лица) в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата: ________________________________________________________

(наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения

лекарственного препарата и сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране регистрации

(для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН),

для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации

(инкорпорации) или его аналог)

Производитель лекарственного препарата: _____________________________ ___________________________________________________________________

(наименование и адрес местонахождения производителя лекарственного препарата

и сведения о регистрации производителя лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер,

код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)".

Обзор документа


Предложено скорректировать форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения.

В частности, предусмотрят отдельные графы для отражения данных не только о заявителе, держателе или владельце регистрационного удостоверения, но и о производителе лекарственного препарата.

Надо будет указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации.

Необходимость изменений обусловлена поправками, внесенными в Закон об обращении лекарственных средств.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: