Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (подготовлен Росздравнадзором 13.06.2018)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 05.06.2018) приказываю:
Внести в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный N 27292), с изменениями, внесенными приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29932), от 3 марта 2017 г. N 1636 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2017 г., регистрационный N 46398), изменения согласно приложению.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от N
Изменения,
которые вносятся в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
В Форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие:
а) строку "Настоящее регистрационное удостоверение выдано _________________________________________________________________________ ____________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование
юридического лица, в том числе фирменное наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))"
изложить в следующей редакции:
"Настоящее регистрационное удостоверение выдано _________________________
____________________________________________________________________ _________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица
или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства
индивидуального предпринимателя)";
б) строку "Производитель _____________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и
адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и
(в случае, если имеется) отчество, реквизиты
документа, удостоверяющего личность, место жительства
индивидуального предпринимателя)"
изложить в следующей редакции:
"Производитель ____________________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения
юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество,
адрес места жительства индивидуального предпринимателя)";
в) строку "Вид медицинского изделия __________________________________
(указывается в соответствии с Номенклатурой
классификации медицинских изделий, утвержденной
приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля
2012 г., регистрационный N 24852))"
исключить.
Обзор документа
Планируется скорректировать форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Так, исключается строка "Вид медицинского изделия".
Вероятно, в реквизите "Производитель" не нужно будет указывать документ, удостоверяющий личность ИП.
Также уточняется содержание реквизита "Настоящее регистрационное удостоверение выдано". Закрепляется право ИП быть лицом, на имя которого может быть выдано удостоверение.