Досье на проект

В соответствии с пунктом 3 статьи 14 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

правила учета объема производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

правила представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. N 380.

2. Установить, что:

достоверность учета объема производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) определяется с учетом потерь, возникающих при производстве указанной продукции в пределах норм естественной убыли, и погрешности измерений, допускаемой автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

достоверность учета объема производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий определяется с учетом потерь, возникающих при производстве указанной продукции в пределах норм естественной убыли;

достоверность учета объема оборота (за исключением розничной продажи) и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий определяется с учетом потерь, возникающих при обороте и использовании указанной продукции в пределах норм естественной убыли.

3. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации в 3-месячный срок утвердить нормы естественной убыли при производстве и использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

4. Министерству финансов Российской Федерации в 3-месячный срок утвердить порядок оценки достоверности учета объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

5. Признать утратившими силу Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), Правила представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. N 1694 "О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 3, ст. 531).

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от                                     №

Правила
учета объема производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий

1. Настоящие Правила применяется в отношении учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

2. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Учет объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий осущестляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

3. При учете объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), единицей измерения является декалитр безводного спирта при температуре этой продукции +20°C.

При учете объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий единицей измерения является декалитр.

Учет осуществляется с точностью до тысячных долей декалитра.

4. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями, осуществляющими производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - автоматические средства) и технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - технические средства).

5. Учет объема оборота (за исключением случаев, предусмотренных пунктами 6 и 7 настоящих Правил) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) лицами, осуществляющими оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением технических средств.

6.  Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий лицами, осуществляющими производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, ведется с применением автоматических средств и технических средств.

7. Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий:

в объеме, превышающем 200 декалитров в год, - ведется с применением технических средств;

в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, - без применения технических средств.

8. Учет объема производства и поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий лицами, осуществляющими производство и поставку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, ведется с применением технических средств.

9. Учет объема изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве и изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий  ведется без применения технических средств.

10. Автоматические средства, указанные в пунктах 4 и 6 настоящих Правил, должны отвечать требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. № 396 «О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции».

11. Технические средства, указанные в пунктах 4-7 и 9 настоящих Правил, должны соответствовать требованиям, установленным к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. № 650 «О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции».

12. Для учета объема производства, закупки, поставки и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)  для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий используются следующие показатели:

а) объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);

в) концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);

13. Значения показателей, указанных в пункте 12 настоящих Правил, при производстве, поставки и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, определяются с применением автоматических средств после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или для использования.

Значения показателей, указанных в пункте 12 настоящих Правил, при закупке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства  спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также ее использования в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, определяются с применением автоматических средств перед передачей ее на хранение или для использования.

Значения показателей, указанных в пункте 12 настоящих Правил, при закупке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для изготовления  спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для ее использования в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, определяются на основании показателей автоматических средств поставщика (грузоотправителя) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

14. Значения показателей, указанных в пункте 12 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, оборота (за исключением розничной продажи) и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий.

15. Для учета объема производства или оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий используются следующие показатели:

а) объем спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

б) объем безводного (100-процентного) спирта в спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях;

в) концентрация безводного спирта в спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях.

Значения  указанных показателей определяются на основании показателей первичных учетных документов лиц, осуществляющих производство или оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

16. Значения показателей, указанных в пунктах 12 и 15 настоящих Правил, фиксируются лицами, осуществляющими учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий без применения технических средств, в журнале учета объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Форма журнала, указанного в абзаце первом настоящего пункта, и порядок его заполнения устанавливаются Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от                                     №

Правила
представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления деклараций:

об объеме производства, поставки и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

об объеме оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

об объеме производства, изготовления, оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

об объеме закупки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

об объеме поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

об объеме оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

2. Декларации, указанные в пункте 1 настоящего Порядка (далее - декларации), представляют:

а) организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

в) организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год.

3. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляют декларации об объеме производства, поставки и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению № 1.

4. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), и лица, осуществляющие поставку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме поставок фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению № 2.

5. Лица, осуществляющие закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола),  представляют декларации об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению № 3.

6. Лица, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению № 4.

7. Лица, осуществляющие производство, изготовление и оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий представляют декларации об объеме производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, по форме согласно приложению № 5.

8. Лица, осуществляющие закупку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме закупки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению № 6 к настоящему Порядку.

9. Лица, осуществляющие поставку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению № 7.

10. Лица, осуществляющие оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению № 8.

11. Декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

12. Декларации представляются по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (уполномоченного лица) организации (индивидуального предпринимателя), сертификат ключа проверки которой выдан любым удостоверяющим центром, аккредитованным в порядке, установленном Федеральным законом "Об электронной подписи".

13. Декларации представляются в целом по организации в разрезе мест осуществления деятельности или индивидуальному предпринимателю в разрезе мест фактической деятельности в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка.

14. Порядок заполнения деклараций и формат их представления в форме электронного документа устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.

15. При обнаружении организацией (индивидуальным предпринимателем) в текущем отчетном периоде фактов неотражения или неполноты отражения необходимых сведений, а также ошибок (искажений), допущенных в представленных ранее декларациях, указанная организация (индивидуальный предприниматель) представляет корректирующие декларации, содержащие сведения (дополнения), уточняющие сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее (далее - корректирующая декларация).

Корректирующие декларации представляются до истечения срока подачи декларации за квартал, следующий за отчетным кварталом, с обоснованием причин, вызвавших неполноту или недостоверность представленных сведений (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 17 настоящего Порядка).

16. Во время проведения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка проверки достоверности сведений в представленных организацией (индивидуальным предпринимателем) декларациях организация (индивидуальный предприниматель) не вправе представлять корректирующие декларации за проверяемый период.

17. Представление корректирующих деклараций после срока, установленного пунктом 11 настоящего Порядка, возможно:

а) по предписанию Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об устранении выявленных нарушений обязательных требований, установленных Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";

б) по решению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка о возможности представления корректирующих деклараций, принятому по результатам рассмотрения заявления организации (индивидуального предпринимателя) о представлении корректирующей декларации после установленного срока. Порядок представления указанного заявления и порядок принятия решения о возможности представления корректирующей декларации после установленного срока утверждаются Министерством финансов Российской Федерации.

18. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка не вправе отказать в принятии деклараций, представленных организацией (индивидуальным предпринимателем) в соответствии с настоящими Правилами.

19. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка при получении декларации в тот же день передает квитанцию о приеме декларации в форме электронного документа организации (индивидуальному предпринимателю) по телекоммуникационным каналам связи.

Днем представления декларации считается дата ее отправки по телекоммуникационным каналам.

20. В случае, если в отчетном периоде организацией или индивидуальным предпринимателем деятельность не осуществлялась, и отсутствовали остатки продукции  на начало и конец отчетного периода, представление деклараций не требуется.

Приложение № 1
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 1 в редакторе MS-Excel

Приложение № 2
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 2 в редакторе MS-Excel

Приложение № 3
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 3 в редакторе MS-Excel

Приложение № 4
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 4 в редакторе MS-Excel

Приложение № 5
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 5 в редакторе MS-Excel

Приложение № 6
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 6 в редакторе MS-Excel

Приложение № 7
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 7 в редакторе MS-Excel

Приложение № 8
к Правилам представления деклараций об объеме
производства, оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта этилового
(этанола), а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных препаратов и
(или) спиртосодержащих медицинских изделий

См. приложение № 8 в редакторе MS-Excel

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от                                     №

Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. № 380

1.  В постановлении Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. № 380 "Об учете объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учете использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 26, ст. 2845; 2012, № 17, ст. 1996; 2014, № 12, ст. 1298; 2015, № 50, ст. 7167; 2016, № 22, ст. 3210; 2018, № 3, ст. 531):

а) абзацы второй и третий пункта 2 изложить в следующей редакции:

"достоверность учета объема производства этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции определяется с учетом потерь, возникающих при производстве этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в пределах норм естественной убыли, и погрешности измерений, допускаемой автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции;

достоверность учета объема оборота (за исключением розничной продажи) этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции определяется с учетом потерь, возникающих при обороте указанной продукции в пределах норм естественной убыли.";

б) В Правилах учета объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных указанным постановлением:

пункт 1(1) изложить в следующей редакции:

"1(1). Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий ";

абзац третий пункта 4 исключить;

подпункт "ж" пункта 5 признать утратившим силу.