Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений постановление Правительства РФ от 30.12.2015 № 1517 "О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 10.04.2018)

Досье на проект

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N1517 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 39, ст. 5264; 2016, N 32, ст. 5115).

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ___________ N ________

Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1517

1. Пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Производителям медицинских изделий (их уполномоченным представителям) направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 30 дней со дня размещения информации о средневзвешенных отпускных ценах на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия документы, указанные в пункте 4 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденных настоящим постановлением.".

2. Пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Начальные (максимальные) цены контрактов на закупку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наименьшее значение из:

а) зарегистрированных средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий с учетом установленных предельных размеров оптовых надбавок и налога на добавленную стоимость (для медицинских изделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость)

б) цен из каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, формирование и ведение которого осуществляются в единой информационной системе в сфере закупок (при наличии информации о ценах на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи);

в) цен из реестра контрактов, заключенных заказчиком, на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, по исполненным в течение последних 12 месяцев контрактам на территории субъекта Российской Федерации, в котором расположен заказчик, и на территории сопредельных с местом расположения заказчика субъектов Российской Федерации;

г) цен из предложений поставщиков, содержащие цены на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, полученных по результатам размещения заказчиком запросов цен посредством использования единой информационной системы в сфере закупок.

3. В пункте 6 слова "Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации до 1 сентября 2017 г. установить" заменить словами "Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежегодно до 1 октября устанавливать".

4. Пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Министерству финансов Российской Федерации совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службой и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представлять до 1 марта 2019 г. и далее ежегодно в установленном порядке в Правительство Российской Федерации доклад в Правительство Российской Федерации о динамике цен на медицинские изделия, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и, при необходимости, согласованные предложения о порядке перерегистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия с учетом анализа правоприменительной практики настоящего постановления.".

5. Дополнить пунктами 9 - 11 в следующего содержания:

"9. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения при включении нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный соответствующим распоряжением Правительства Российской Федерации (далее - медицинские изделия) направить в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня вступления в силу изменений в перечень медицинских изделий, запросы о представлении производителями медицинских изделий или их уполномоченными представителями информации о наличии обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации за календарный год, предшествующий году включения нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделии.

Производителям медицинских изделий или их уполномоченным представителям в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня получения запроса, представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информацию о наличии в обращении медицинских изделий на территории Российской Федерации за календарный год, предшествующий году включения нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделий.

10. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения при обращении медицинских изделий за календарный год, предшествующий году включения нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в перечень медицинских изделий, в срок:

а) не превышающий 50 рабочих дней со дня вступления в силу изменений в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - перечень медицинских изделий), направить запросы о представлении производителями медицинских изделий или их уполномоченными представителями информации для проведения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по форме согласно приложению к методике, утвержденной настоящим постановлением, а также документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

Производителям медицинских изделий или их уполномоченным представителям в срок, не превышающий один месяц со дня получения запроса, представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информацию для проведения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по форме согласно приложению к методике, утвержденной настоящим постановлением, а также документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

б) не превышающий 4 месяцев со дня вступления в силу изменений в перечень медицинских изделий, направить на согласование в Федеральную антимонопольную службу произведенные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения расчеты средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий и копии расчета предельных отпускных цен на медицинские изделия, представленные производителями медицинских изделий (их уполномоченными представителями), на бумажном носителе и в электронном виде в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

в) не превышающий 10 рабочих дней со дня согласования с Федеральной антимонопольной службой расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий, разместить информацию об указанных ценах на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"."

11. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения при отсутствии в обращении медицинских изделий за календарный год, предшествующий году включения нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в перечень медицинских изделий по истечении календарного года, следующего за годом включения нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделий, в срок:

а) не превышающий 20 рабочих дней с начала года, следующего через два года за годом вступления изменений в силу в перечень медицинских изделий, направить запросы о представлении производителями медицинских изделий или их уполномоченными представителями информации для проведения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по форме согласно приложению к методике, утвержденной настоящим постановлением, а также документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

Производителям медицинских изделий или их уполномоченным представителям в срок, не превышающий один месяц со дня получения запросов, представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информацию для проведения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по форме согласно приложению к методике, утвержденной настоящим постановлением, а также документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

б) не превышающий 4 месяцев с начала года, следующего через два года за годом вступления в силу изменений в перечень медицинских изделий, направить на согласование в Федеральную антимонопольную службу произведенные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения расчеты средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий и копии расчета предельных отпускных цен на медицинские изделия, представленные производителями медицинских изделий (их уполномоченными представителями), на бумажном носителе и в электронном виде в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

в) не превышающий 10 рабочих дней со дня согласования с Федеральной антимонопольной службой расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий, разместить информацию об указанных ценах на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

12. В Правилах государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:

а) в пункте 6 слова "10 рабочих дней" заменить словами "20 рабочих дней".

б) в абзаце первом пункта 7 слова "5 рабочих дней" заменить словами "20 рабочих дней".