(1).jpg)
Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ и Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении совокупной шкалы целевых показателей для анализа и оценки выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и..." (подготовлен Минпромторгом России 03.11.2017)
Досье на проект
Во исполнение пункта 10 Правил отбора организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 34, ст. 5290), приказываем:
1. Утвердить прилагаемую совокупную шкалу целевых показателей для анализа и оценки выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации С.А. Цыба и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Н.А. Хорову.
|
Министр промышленности и торговли Российской Федерации |
Д.В. Мантуров |
|
Министр здравоохранения Российской Федерации |
В.И. Скворцова |
УТВЕРЖДЕНА
приказом Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
и Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от _____________2017 г. N_____/______
Совокупная шкала целевых показателей
для анализа и оценки выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
| N п/п | Мероприятие | Плановые значения (по состоянию на 1 ноября) | Вес показателя (по состоянию на 1 ноября) | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | ||
| 1. | Поставка медицинских изделий (отчет о количестве фактически поставленных медицинских изделий) | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 3% | 3% | 3% | 3% | 3% | 3% | 3% |
| 2. | Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия (или подтверждение наличия регистрационного удостоверения) | 4 | 3 | 1 | 4 | 2 | 1 | - | - | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | -- | -- |
| 3. | Разработка и утверждение технологических процессов производства, оформление прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство медицинских изделий на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта | 3 | 2 | 2 | 2 | - | - | - | - | 5% | 5% | 5% | 5% | -- | -- | -- | -- |
| 4. | Обеспечение технического и технологического оснащения производства | 3 | 1 | 1 | 1 | 7 | 3 | 4 | 2 | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% |
| 5. | Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.*(1) | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 15% | 15% | 15% | 15% | 17% | 17% | 22% | -- |
| 6. | Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий | 76% | 69% | 66% | 70% | 52% | 60% | 75% | 78% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 55% | 57% |
| 7. | Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"*(2) (или подтверждение наличия данного документа) | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 7% | 5% | 3% | 5% | 5% | 7% | 6% | 15% |
| 8. | Проведение технологического аудита | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | -- | 2% | 2% | 2% | 3% | 3% | 4% | 5% |
| 9. | Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | -- | -- | 2% | -- | 2% | -- | -- | -- |
| 10. | Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки | - | - | - | - | - | - | - | 1 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | 10% |
| 11. Итоговые показатели реализации комплексного проекта | |||||||||||||||||
| N п/п | Показатель | Вес показателя (по состоянию на отчетную дату) | |||||||||||||||
| 11.1. | Объем собственного производства всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102*(3) (далее - перечень), на дату окончания комплексного проекта составляет 100 процентов их потребности для организации оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | 60% | |||||||||||||||
| 11.2. | Наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не менее 100 процентов медицинских изделий | 10% | |||||||||||||||
| 11.3. | Достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной процентной доли стоимости российских материалов, из которых произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75 процентов для не менее трех четвертых всех медицинских изделий, включенных в перечень | 10% | |||||||||||||||
| 11.4. | Определение в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на 1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, происходящими из Российской Федерации | 10% | |||||||||||||||
| 11.5. | Достижение целевого показателя по экспорту всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не менее 30 процентов всего объема, реализованного за год на территории Российской Федерации | 10% | |||||||||||||||
-------------------------------------------
*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст. 4950; 2013, N 17, ст. 2039; 2015, N 30, ст. 4565; 2016, N 3, ст. 463.
*(2) Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1361-ст (Стандартинформ, 2013).
*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 979; N 23, ст. 3329; 2016, N 18, ст. 2630; N 50, ст. 7091; 2017, N 23, ст. 3359; N 34, ст. 5291.
Обзор документа
Ранее был установлен перечень медизделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к государственным и муниципальным закупкам.
При закупках указанных медизделий приоритет отдается отечественным поставщикам, отобранным и включенным в специальный перечень, которые реализуют в 2017-2024 гг. комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства одноразовых медизделий из ПВХ-пластиков.
В связи с этим предложено установить совокупную шкалу целевых показателей для анализа и оценки выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта.
