Досье на проект

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 11, ст. 1316; N 25, ст. 3065; N 26, ст. 3197; N 33, ст. 4088; 2010, N 6, ст. 649; N 9, ст. 960; N 24, ст. 3039; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5854; 2011, N 14 ст. 1935; N 43, ст. 6079; N 46, ст. 6523; N 47, ст. 6653, 6662; 2012, N 1, ст. 192; N 37, ст. 5001; N 43, ст. 5874, 5886; 2013, N 16, ст. 1966; N 23, ст. 2909; N 33, ст. 4386; N 38, ст. 4817; N 45, ст. 5822; 2014; N 9, ст. 923; , N 16, ст. 1897; N 37, ст. 4961; 2015, N 1, ст. 279; N 2, ст. 491; N 5, ст. 821; N 14, ст. 2118; N 23, ст. 3334; N 26, ст. 3901; N 27, ст. 4080; N 40, ст. 5563; N 44, ст. 6136; N 49, ст. 6976; N 51, ст. 7352; 2016, N 2, ст. 325; N 13, ст. 1828; N 26, ст. 4066; N 28, ст. 4741; N 32, ст. 5122; N 41, ст. 5828; N 42, ст. 5929; 2017, N 8, ст. 1250).

2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда работников Министерства, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в установленной сфере деятельности.

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ________________ г. N ____

Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации

1.Пункт 5.2. Положения изложить в следующей редакции: "5.2. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, актов Евразийской экономической комиссии самостоятельно принимает следующие нормативные правовые акты:".

2. Пункт 5.2.19. Положения изложить в следующей редакции: "5.2.19. нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности Министерства и подведомственного Министерству федерального агентства, за исключением вопросов, правовое регулирование которых в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, актами Евразийской экономической комиссии".

3. Дополнить пунктами 5.2.1851., 5.2.1852. следующего содержания:

"5.2.1851. порядок организации и (или) проведения фармацевтических инспекций;

5.2.1852. порядок взаимодействия с федеральными органами исполнительной власти в целях осуществления фармацевтических инспекций (совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфера здравоохранения".

4. Дополнить пунктами 5.8.152., 5.8.153. следующего содержания: "5.8.152. выдачу заключения о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

5.8.153. приостановку или прекращение действия заключения о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики".

4. Дополнить пунктами 5.8.181., 5.8.182., 5.8.183., 5.8.184. следующего содержания:

"5.8.181. организация и (или) проведение фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в целях лицензирования, регистрации лекарственных средств или проведения расследований, связанных с качеством лекарственных препаратов;

5.8.182. организация, проведение, участие в совместных фармацевтических инспекциях на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, проводимых инспекторатами государств - членов Евразийского экономического союза;

5.8.183. предоставление сведений о выданных, отозванных сертификатах и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено в Евразийскую экономическую комиссию;

5.8.184. предоставление сведений о фармацевтических инспекторах в Евразийскую экономическую комиссию (совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации)".