Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством российской федерации об обязательном медицинском страховании" (подготовлен Минздравом России 20.12.2016)
Досье на проект
В соответствии с частью 4 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.76 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922), приказываю:
Утвердить Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, согласно приложению.
Министр | В.И. Скворцова |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "__" ______________ 2016 г. N ______
Порядок
осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (далее - экспертиза качества медицинской помощи).
2. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата*(1).
3. Экспертиза качества медицинской помощи основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, ответственности экспертов за проведение и результаты экспертизы.
4. Экспертиза качества медицинской помощи проводится при осуществлении:
1) государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль);
2) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль).
5. При осуществлении государственного контроля экспертиза качества медицинской помощи осуществляется при проведении:
а) проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
б) проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи*(2).
6. Экспертиза качества медицинской помощи в рамках осуществления государственного контроля проводится аттестованными в установленном законодательством Российской Федерации порядке*(3) экспертами, привлекаемыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к проведению мероприятий по контролю в соответствии со статьей 2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"*(4).
7. Экспертиза качества медицинской помощи в рамках осуществления ведомственного контроля проводится привлеченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими ведомственный контроль, учеными и специалистами*(5).
8. Экспертиза качества медицинской помощи проводится путем проверки соответствия предоставленной пациенту медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(6).
9. Срок проведения экспертизы качества медицинской помощи не может превышать срок проведения соответствующей проверки.
10. В случае если эксперту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы качества медицинской помощи, либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения, установленные пунктом 3 настоящего Порядка, эксперт сообщает об указанном обстоятельстве Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) или федеральному органу исполнительной власти (органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации), осуществляющему ведомственный контроль.
11. Эксперты при проведении экспертизы качества медицинской помощи обязаны:
1) самостоятельно провести полное исследование представленных материалов, дать обоснованное и объективное заключение по результатам экспертизы качества медицинской помощи;
2) ответственно и точно формулировать выводы в пределах своей компетенции;
3) не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы качества медицинской помощи, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну;
4) соблюдать установленные сроки и порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи;
5) обеспечить сохранность представленных материалов.
13. По результатам экспертизы качества медицинской помощи экспертом, осуществлявшим проведение экспертизы качества медицинской помощи, оформляется экспертное заключение.
14. В экспертном заключении указываются:
1) дата, время и место оформления экспертного заключения;
2) наименование проверяющей организации, органа;
3) основание проведения экспертизы качества медицинской помощи;
4) фамилии, имена, отчества и должности эксперта или экспертов, проводивших экспертизу качества медицинской помощи;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении экспертизы качества медицинской помощи;
6) дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы качества медицинской помощи;
7) сведения о результатах экспертизы качества медицинской помощи, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с экспертным заключением руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении экспертизы качества медицинской помощи, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи;
9) подписи эксперта или экспертов, проводивших экспертизу качества.
15. Экспертное заключение прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась экспертиза качества медицинской помощи.
-------------------------------------------
*(1) Часть 1 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165).
*(2) Пункты 11 и 12 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567).
*(3) Постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 29, ст. 4142).
*(4) Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2014, N 26, ст. 3366.
*(5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июня 2013 г., регистрационный N 28631).
*(6) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165.
Обзор документа
Разрабатывается порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи. Исключение - медицинская помощь, оказываемая в соответствии с законодательством об ОМС.
Экспертиза будет проводиться аттестованными экспертами, привлекаемыми Росздравнадзором (его территориальным органом). Это делается в рамках проверок соблюдения органами власти, ГВБФ, медицинскими и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, а также проверок применения медицинскими организациями порядков оказания и стандартов медицинской помощи.
Срок проведения экспертизы качества медицинской помощи не может превышать срок проведения соответствующей проверки. Закрепляются обязанности эксперта. Определяется содержание экспертного заключения.