Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 3 декабря 2025 г. N 09-18216-2025-19

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела в пределах компетенции Ваше обращение по вопросу обеззараживания медицинских отходов, в частности, непригодных к использованию живых вакцин, и сообщает.

В соответствии с частью 2 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания человека в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации.

Определение классов опасности медицинских отходов является предметом регулирования Федерального закона N 323-ФЗ и постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 N 681 "Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания" (далее - Постановление N 681), что отражено в сноске <48> пункта 157 СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (далее - СанПиН 2.1.3684-21).

В соответствии с критериями разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, утвержденными Постановлением N 681, критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3-4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

Согласно Приложению 1 к санитарным правилам и нормам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) паспортизированные аттенуированные штаммы возбудителей I - II групп относятся к микроорганизмам III группы патогенности, аттенуированные штаммы III - IV групп относятся к IV группе патогенности.

Учитывая изложенное, ампулы с остатками живых вакцин могут быть отнесены к медицинским отходам класса Б. Порядок сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов определен в главе X СанПиН 2.1.3684-21.

Кроме того, согласно пункту 4224 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с обязательными требованиями.

В соответствии с пунктами 4248 и 4250 СанПиН 3.3686-21 сбор, временное хранение, транспортирование, уничтожение (утилизацию) медицинских отходов, образующихся при иммунизации, осуществляют в соответствии с установленными санитарным законодательством Российской Федерации требованиями. Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, которая разрабатывается в соответствии с требованиями санитарного законодательства и утверждается руководителем организации.

Согласно пункту 174 СанПиН 2.1.3684-21 медицинские отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции. Выбор метода обеззараживания (обезвреживания) определяется исходя из возможностей организации и определяется при разработке схемы.

Санитарно-эпидемиологические требования к способам и методам обеззараживания и (или) обезвреживания медицинских отходов классов Б и В содержатся в пункте 200 СанПиН 2.1.3684-21.

Дополнительно отмечаем, что при сборе и дальнейшем обращении с медицинскими отходами запрещается, помимо прочего, вручную разрушать, разрезать медицинские отходы классов Б и В, в целях их обеззараживания (пункт 194 СанПиН 2.1.3684-21).

При организации уничтожения остатков живых вакцин можно руководствоваться методическими указаниями МУ 3.3.2.1761-03 "Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов", при этом методические указания не содержат нормативных требований санитарного законодательства, подлежащих надзору и контролю, и могут применяться в части не противоречащей действующим нормативным правовым актам.