Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 20 августа 2025 г. N 03-07-07/81170

<...> Департамент налоговой политики рассмотрел обращение (по доверенности ООО), поступившее на официальный сайт Минфина России, а также письмо от 11 августа 2025 г., зарегистрированное в Минфине России соответственно 5 августа 2025 г. и 12 августа 2025 г., по вопросу о ставке налога на добавленную стоимость (далее - НДС), применяемой при реализации лекарственных средств в ситуации, указанной в обращении, и сообщает.

В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.

Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленных в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.

Перечень кодов медицинских товаров (в том числе лекарственных средств) в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 (далее - Перечень).

Примечанием 1 к Перечню предусмотрено, что Коды ОКПД 2, приведенные в разделе I "Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями" Перечня, применяются в отношении:

- фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС);

- лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями;

- лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС в соответствии с правом ЕАЭС, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Таким образом, при реализации лекарственных средств применяется налоговая ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.

Одновременно сообщаем, что вопросы регистрации лекарственных средств, включая вопросы признания лекарственных препаратов зарегистрированными в установленном порядке уполномоченным органом, и виды документов, подтверждающих их регистрацию, не относятся к компетенции Минфина России.