Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 29 июля 2025 г. N 03-07-07/73252

Вопрос: ООО относится к отрасли медицинской и фармацевтической промышленности.

В настоящее время на производственных мощностях компании по заказу ООО-2 в рамках заключенного договора осуществляется выпуск (с последующей передачей производителю) медицинского изделия "Пленка защитная для кожи вокруг стомы по ТУ 32.50.50-001-98673050-2022" в различных вариантах исполнения (флакон-спрей; салфетка). Изделию присвоен код ОКПД 2 - 32.50.50.190.

Согласно данным регистрационного удостоверения, в отношении указанного медицинского изделия установлено следующее:

- местом производства указанного изделия (производственной площадкой) указано ООО (применяет общую систему налогообложения);

- производителем изделия и держателем РУ является ООО-2, которое и реализует их на территории РФ третьим лицам.

Учитывая, что оба субъекта экономической деятельности расположены на территории РФ, на медицинское изделие выдано регистрационное удостоверение в соответствии с законодательством РФ, а местом его производства и реализации является исключительно территория РФ, указанное изделие относится к отечественной промышленной продукции.

Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ налогообложение НДС медицинских изделий, реализуемых на территории РФ производится по ставке НДС в размере 10 процентов, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 Кодекса, при предоставлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ установлено, что не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация на территории Российской Федерации следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации:

- медицинских изделий.

Одним из видов изделий в соответствии с Перечнем медицинских товаров, реализация которых на территории РФ и ввоз которых на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость (утв. постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042) является "Специальные средства для самообслуживания и ухода за инвалидами" (п. 29 Перечня), классифицируемые при ввозе на территорию РФ и иные территории в рамках ТН ВЭД ЕАЭС, в т.ч. по коду 3304.

Обращаем внимание, что в отношении указанного выше медицинского изделия в целях его классификации для обращения на территории иных стран - участниц ЕАЭС (не считая территории РФ) таможенным управлением принято предварительное решение о классификации товара по коду ТН ВЭД ЕАЭС - 3304 99 000 0, что, по мнению производителя (ООО-2), относит ее к п. 29 указанного перечня.

В то же время п. 29 Перечня не содержит ссылки на код ОКПД 2 - 32.50.50.190, присвоенный медицинскому изделию согласно регистрационному удостоверению, выданному в соответствии с законодательством Российской Федерации, как этого требуется согласно примечанию 1 к Перечню.

Учитывая вышеизложенное, просим разъяснить, какая ставка НДС (10% или 0%) подлежит применению при первоначальном изготовлении медицинского изделия производственной площадкой (ООО) и его передаче Производителю, являющемуся одновременно держателем РУ на данное изделие (ООО-2) в рамках заключенного договора, условия которого не предусматривают действий сторон (условий) по реализации готовых изделий конечным потребителям.

Ответ: В связи с обращением по вопросу применения налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в ситуации и при условиях, изложенных в обращении, Департамент налоговой политики сообщает, что решение поставленного в обращении вопроса предполагает проведение анализа документов (в частности, договор на изготовление медицинского изделия, документов, оформленных в рамках договора).

В то же время в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденного приказом Минфина России от 14 сентября 2018 г. N 194н, обращения по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.

В связи с этим, дать ответ по существу вопросов, изложенных в обращении, не представляется возможным.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 146 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) объектом налогообложения НДС признаются операции по реализации товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации, а также передача имущественных прав.

Перечень операций, не подлежащих налогообложению (освобождаемых от налогообложения) НДС, установлен статьей 149 Кодекса.

Так, в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса от налогообложения НДС освобождаются операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации, не подлежит обложению НДС, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042.

Кроме того, в соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Кодекса операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров, в том числе, медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса) отечественного и зарубежного производства облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при представлении в налоговой орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.

Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленных в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД ЕАЭС) определяются Правительством Российской Федерации.

Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД 2, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.

Таким образом, в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса или подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Кодекса операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских изделий, включенных в указанные выше перечни, соответственно освобождаются от НДС или облагаются НДС по ставке 10 процентов при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При выполнении работ по изготовлению медицинского изделия нормы подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, а также подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Кодекса не применяются.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо Департамента имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.