Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2025 г. N 01И-248/25 "Об информировании"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий в отношении использования писем Росздравнадзора, содержащих ответы на обращения юридических и физических лиц, рассмотренных в соответствии с порядком, установленным Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
Письма Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17, а также от 11.07.2017 N 04-34419/17 являются ответами на вопросы, изложенные в обращениях юридических и физических лиц, которые давались в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", на основании представленной данными субъектами информации по конкретной ситуации, в отношении указанных в данных обращениях медицинских изделий.
Кроме того, в связи со вступлением в силу:
05.04.2022 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера";
01.03.2025 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
указанные письма могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству Российской Федерации, действующему в настоящее время.
| А.В. Самойлова |
Обзор документа
Письма Росздравнадзора являются ответами на вопросы, изложенные в обращениях юридических и физических лиц, которые давались в отношении конкретных медизделий.
Со вступлением в силу новых особенностей обращения медизделий в случае их дефектуры и правил госрегистрации медизделий письма могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству, действующему в настоящее время.
