Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272; 2020, N 30, ст. 4898; 2021, N 46, ст. 7696; 2023, N 7, ст. 1155).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 августа 2024 г. N 1166
1. В пункте 2 слова "до 1 сентября 2024 г." заменить словами "до 1 сентября 2030 г.".
2. Пункт 7 Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:
"При представлении заявления о предоставлении лицензии заявителю обеспечивается возможность представить в соответствующем разделе федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заявление о предоставлении разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт.".
Действие Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов продлено до 1 сентября 2030 г.
Скорректирован порядок лицензирования. При подаче заявления о выдаче лицензии можно будет представить через портал Госуслуг заявление о выдаче разрешения на производство и применение БКП индивидуального назначения для конкретного пациента непосредственно в медорганизации.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
