(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 декабря 2011 г. N 04И-1225/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "АВВА РУС" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 30110 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", об изъятии партий которого субъекты обращения лекарственных средств информированы ранее письмом Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1004/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 декабря 2011 г. N 04И-1225/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ОАО "АВВА РУС" решено отзывать из обращения препарат "Мукалтин" 50 мг N 10 серии 30110 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Реализация партий данного препарата ранее была приостановлена.
ОАО "АВВА РУС" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
