Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1095/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г" серии 160511 производства ЗАО "Вифитех", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Мурманской области ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-907/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Мурманской области, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Мурманской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1095/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения партию препарата "Алтея сироп" 125 г серии 160511, производства ЗАО "Вифитех", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Она была поставлена в Мурманскую область ЗАО "Империя-Фарма". Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.