Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1094/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "ЛЕККО" принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: "Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл" серий 1211210, 410510, 580710 и "Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл" серий 281110, 261110, 251110, 291210 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-880/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЛЕККО" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1094/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО "ЛЕККО" решено отозвать из обращения препарат "Риностоп" 0,1% 10 мл серий 1211210, 410510, 580710, и 0,05% 10 мл серий 281110, 261110, 251110, 291210, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО".
Решение принято в связи с их несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЛЕККО" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препаратов.