Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2011 г. N 04И-1071/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец аптечный пункт ООО "Адонис", ул. Партизанская, д. 7, г. Белокуриха, Алтайский край), показатель "Описание" (часть таблеток раскрошившиеся) - серии 321110.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Свердловский областной онкологический диспансер (аптека), ул. Соболева, д. 29, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 341010.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: с последующей досылкой на бумажном носителе.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2011 г. N 04И-1071/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлены лекарственные препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди них - "Гидроперит" 1,5 г N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", показатель "Описание" (часть таблеток раскрошившиеся) - серии 321110.
Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанных партий лекарственных средств их владельцами.