(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1051/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ПИК-ФАРМА" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дибикор, таблетки 250 мг (упаковки ячйковые контурные) N 60" серий 040411, 050411 производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 12.07.2011 N 04И-534/11, от 15.08.2011 N 04И-699/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "ПИК-ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1051/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ООО "ПИК-ФАРМА" решено отозвать из обращения препарат "Дибикор" 250 мг N 60 серий 040411, 050411, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "ПИК-ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата.
