Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2011 г. N 04И-969/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2011 г. N 04И-969/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6" серии 51210 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-753/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2011 г. N 04И-969/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Производитель решил отозвать из обращения препарат "Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6" серии 51210, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" (Украина). Дело в том, что он не соответствует требованиям НД по показателю "Распадаемость". Реализация отдельной партии лекарства ранее была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" представить сведения об изъятии из обращения названной серии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: