(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2011 г. № 04И-938/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 6 октября 2011 г. № 04И-938/11
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-6579/11 от 08.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Вологодская областная станция переливания крови № 1" | Альбумина, р-р д/инф. 10% 100 мл - бут. (1) - пач. карт. | ГУЗ "Вологодская областная станция переливания крови № 1" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 40309; 201209; 40210 |
| № 04-6588/11 от 08.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Альбумина р-р д/инф. 20% 50 мл - бут. для крови и кровез. (1) - кор. карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 1010; 20110 |
| № 04-6588/11 от 08.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл - бут. д/крови и кровезам.(1) - пач. карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 30411 |
| № 04-6440/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), раствор для в/м введения 300 мкг/доза 1 мл - ампулы (10) - пач. карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 21210; 31210 |
| № 04-5958/11 от 27.05.2011 (Лот № 7) | ЗАО "Иммуно-Гем" | Габриглобин-IgG р-р д/инф. 50 мл, бут. (1), пач. карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100311; 110311 |
| № 04-6448/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ЗАО "Иммуно-Гем" | Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП), лиоф-т д/приг. р-ра для приема внутрь 1 доза - фл. (5) - пач. карт. | ЗАО "Иммуно-Гем" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 40411; 50411 |
| № 04-6446/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ЗАО "Империя-Фарма" | Альбумин человеческий, р-р д/инф. 20% 100мл - фл. с держателем (1) - пач. карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | B049D6662 |
| № 04-6446/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ЗАО "Империя-Фарма" | Альбумин человеческий, р-р д/инф. 20% 50 мл - фл. с держателем (1) - пач. карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В030В6663 |
| № 02-5112/11 от 05.05.2011 (Лот № 7) | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (Пермское НПО "Биомед") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | П135; П136; П137 |
| № 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот № 7) | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5мл/доза, 1доза - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (НПО "Вирион") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Т01; Т02 |
| № 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот № 7) | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1мл - амп. (10)/с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (НПО "Вирион") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Т01; Т02 |
| № 02-5101/11 от 05.05.2011 (Лот № 7) | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1доза, 1.5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Е02 |
| № 04-6435/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой" | Иммуноглобулин человека нормальный р-р д/инфуз., 25 мл - фл. - пач. карт. | ГУЗ "Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 20311; 30311 |
| № 04-6439/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 50 мл - бутыл.д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 390610; 400610 |
| № 02-5098/11 от 05.05.2011 (Лот № 7) | ГУЗ СО "СПК № 2 "САНГВИС" | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож. амп./ - пач. карт. | ГУЗ СО "СПК № 2 "САНГВИС" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 020311; 030311; 040311 |
| № 04-6444/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл.д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 101010; 111110; 121110 |
| № 04-6434/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 100 мг/мл 100 мл-бутыл.д/крови и кровезам. (1) - пач. карт. | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 391010; 401010; 411010 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2011 г. № 04И-938/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзор принял решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 17 препаратах. Среди них - Альбумин 10% 100 мл серии 30411 производства ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови", Иммуноглобулин человека нормальный 25 мл серий 20311 и 30311 производства ГУЗ "Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой".
