Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 октября 2011 г. N 04И-927/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50 ("Для стационара")" серии 270410 производства ОАО "Красфарма", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", поставленной на территорию Челябинской области ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-599/11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Челябинской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 октября 2011 г. N 04И-927/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения партию лекарственного препарата "Цефазолина натриевая соль" 1 г N 50 ("Для стационара") серии 270410 производства ОАО "Красфарма" из-за ее несоответствия предъявляемым требованиям по показателю "Маркировка".
Реализация данной партии ранее была приостановлена.