Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (блистеры) N 20" серии 020211 производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-14080-06, изм. N 1-3 по показателю "Упаковка", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.
Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 октября 2011 г. N 04И-921/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Выявлен лекарственный препарат, который не соответствует требованиям НД 42-14080-06, изм. N 1-3 по показателю "Упаковка". Это "Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (блистеры) N 20" серии 020211 производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани".
Указанную серию лекарства необходимо изъять из гражданского оборота.
