Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 сентября 2011 г. N 04И-881/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат "Доктор Мом* растительные пастилки от кашля, пастилки (ананасовые) (упаковки безъячейковые контурные) N 20" серии KPD 8016 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.08.2011 N 04И-713/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 сентября 2011 г. N 04И-881/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" решено отозвать из обращения препарат "Доктор Мом" N 20 серии KPD 8016, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.").
Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация партии препарата ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.