Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 сентября 2011 г. N 04И-853/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ОАО НПК "ЭСКОМ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Реополиглюкин-40-Эском‚ раствор для инфузий 100 мг/мл 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей)" серии 060609, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия. По информации производителя производство указанной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 сентября 2011 г. N 04И-853/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного средства "Реополиглюкин-40-Эском" 100 мг/мл 400 мл серии 060609, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК "ЭСКОМ".
По информации производителя указанная серия лекарства не выпускалась.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению.