(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-824/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Ихтиол суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец Аптека ООО "Фармтехнологии", ул. Буденного, д. 7А, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках имеются подтеки препарата) - серии 160410.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии лекарственного средства ее владельцем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-824/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям, - "Ихтиол" 200 мг N 10, производства ОАО "Биохимик", показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках имеются подтеки препарата) - серии 160410.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением данной партии лекарства ее владельцем.
