Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-819/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5" серии 116 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Пермского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-819/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был