Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-817/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота - Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 50 мг/мл (ампулы темного стекла) N 10" серии 101002 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", поставленной на территорию Воронежской области ООО "Логос-Фарм", Воронежская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Воронежской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Воронежской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-817/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был