Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2011 г. N 04И-829/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Волгоградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Облучатель бактерицидный ОБН-450П-03" производства ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь (обеззараживание воздуха помещений лечебных учреждений, бактериологических лабораторий);
- "Облучатель бактерицидный ОБН-450П6х30-УФИК®" производства ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь (профилактика и борьба с инфекциями в лечебно-профилактических учреждениях).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2011 г. N 04И-829/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения: "Облучатель бактерицидный ОБН-450П-03", "Облучатель бактерицидный ОБН-450П6х30-УФИК", производства ЗАО "Ультрамедтех".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий и о результатах проинформировать управление Росздравнадзора.