Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. № 02И-805/11 “Об отзыве из обращения лекарственных средств”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. № 02И-805/11 “Об отзыве из обращения лекарственных средств”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов "Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20" серии 20810 производства ЗАО "ПФК "Обновление" и "Грамицидин С, таблетки защечные 1,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20" серии 20510 производства ЗАО "ПФК "Обновление", в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Маркировка", "Упаковка", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 № 04И-603/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК "Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-805/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Производителем решено отозвать из обращения препараты "Ацетилсалициловая кислота" 500 мг N 20 серии 20810 и "Грамицидин С" 1,5 мг N 20 серии 20510, производства ЗАО "ПФК "Обновление", в связи с их несоответствием требованиям НД по показателям: "Маркировка", "Упаковка".

Ранее их реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК "Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарств.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: