Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-787/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 130210 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2011 N 04И-461/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-787/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Валидол" 60 мг N 10 серии 130210, производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Ранее реализация его партии была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
