Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-771/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукалтин табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч." серии 06022010 производства ЗАО "Медисорб", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", об изъятии партии которого субъекты обращения лекарственных средств ранее были информированы письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 N 04И-535/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Медисорб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-771/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Мукалтин" 50 мг серии 06022010, производства ЗАО "Медисорб", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Об изъятии его партии субъекты обращения лекарственных были информированы ранее.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Медисорб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.