Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04-10662/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04-10662/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

13 сентября 2011

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 24.05.2011 N 143, от 26.05.2011 N 146), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг" серии 140610 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0079-4761-03, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг" серии 140610 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-19", Пермский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0079-4761-03, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0079-4761-03, изм. N 1.

Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 19.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04-10662/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Архивные образцы препарата "Ихтиол" 200 мг серии 140610, производства ОАО "Нижфарм", соответствуют требованиям ФСП 42-0079-4761-03, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Однако партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФСП 42-0079-4761-03, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка