Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04-10652/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04-10652/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

13 сентября 2011

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" (протоколы испытаний от 26.07.2011 NN 694, 703), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Глицерин, раствор для наружного применения 25 г" серии 40211 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, соответствуют требованиям ФС 42-2202-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Глицерин, раствор для наружного применения 25 г" серии 40211 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край), не соответствует требованиям ФС 42-2202-99 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФС 42-2202-99.

Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 19.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04-10652/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Архивные образцы препарата "Глицерин" 25 г серии 40211, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФС 42-2202-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Однако партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФС 42-2202-99 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка