(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ампициллин таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 760211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Анти-Ангин формула таблетки для рассасывания N 20 (блистеры) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 035600610 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожновенерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 265092010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3371110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Бетиол суппозитории ректальные N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Боярышника настойка настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10092010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Боярышника настойка настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 351210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 421110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * капли назальные 10 мл 0.05% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | Польфа Варшавский фармацевтический завод | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 05UJ1010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * растительные пастилки от кашля пастилки [ананасовые] N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | KPD0006 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * растительные пастилки от кашля пастилки [малиновые] N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | KRL0015 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1991010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300910 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1400810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * мазь для наружного применения, 40 г N 1 (тубы алюминиевые) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 4991210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (ул. Шовканова, д. 44, п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 471210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Олететрин таблетки покрытые оболочкой 47.5 мг + 77.5 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 81209 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ортофен таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3581210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30ЕД N 60 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Фармпроект" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 201210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Пиридоксин раствор для инъекций, 1 мл 5 мг/мл N 10 (ампулы) | ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 225122010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Пустырника настойка настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 090809 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Тауфон капли глазные, 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300410 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Трависил таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 8141 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0J058A |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Вектор" (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) | Ундевит драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 220211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (ул. Шовканова, д. 44, п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Ундевит драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1040810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 470311 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1441009 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30111 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 450211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожновенерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г N 50 (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 450610 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г N 50 (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 901109 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Эффералган с витамином С таблетки шипучие 330 мг + 200 мг N 10 (тубы полипропиленовые) | Бристол-Майерс Сквибб | Франция | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | М1051 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 34 препаратах. Среди них - "Ампициллин" 250 мг N 20 серии 760211, "Ортофен" 25 мг N 30 серии 3581210.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
