(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-740/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец Аптечный пункт ИП Бадма-Халгаевой З.Б., ул. Городовикова, д. 1, г. Лагань, Лаганский район, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (в ампулах присутствуют частицы черного цвета) - серии 90211.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-740/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям, - "Аскорбиновая кислота" 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", показатель "Описание" (в ампулах присутствуют частицы черного цвета) - серии 90211.
Приостановлена реализация вышеуказанной серии средства.
