(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. № 04И-733/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 августа 2011 г. № 04И-733/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ИП "Васильева Н.Н.” (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030211 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 36" (с. Вачи, Кулинский р-н, Республика Дагестан) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП “Каблахова М.В." (ул. Лаара, д. 34, павильон № 12, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 1 мл 10% № 10 (ампулы) | РУП "Борисовский завод медпрепаратов " | Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 380807 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Букина И.Н." (ул. Калинина, д. 9, ст. Зольская, Кировский р-н, Ставропольский край) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 521110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Ножай-юртовская ЦРБ" (ул. Тапы Чермоева, д. 1, с. Ножай-юрт, Чеченская Республика) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 190410 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека Управления ФСБ РФ по РСОА (ул. Осетинская, д. 1, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары] | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 42082010 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Ножай-юртовская ЦРБ" (ул. Тапы Чермоева, д. 1, с. Ножай-юрт, Чеченская Республика) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 270910 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Колбяшкина Л.И." (ул. Ленина, д. 2, с. Сенгелеевское, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 521110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Фармост" (микрорайон 2, д. 17, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 601210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Рада" (ул. Гагарина, д. 431, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% № 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030211 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 2" (ул. Даниялова, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 190710 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ДАГФАРМ" (ул. Энгельса, д. 37б, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 441010 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Союз" (ул. Ватутина, д. 58, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 561110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП "Блаева Р.М." (ул. Доватора, д. 22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 310710 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП "Бирагова Ф.К." (ул. Кесаева, д. 33, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 331210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 25" (с. Курах, Курахский р-н, Республика Дагестан) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 341210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечное учреждение ИП "Раковец Н.И." (ул. С. Жук, д. 72, с. Казминское, Кочубеевский р-н, Ставропольский край) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 551110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП "Джатдоева З.Х." (ул. Богатырева, д. 84, г. Усть-Джегута, Усть-Джегутинский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 421010 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Ножай-юртовская ЦРБ" (ул. Тапы Чермыева, д. 1, с. Ножай-юрт, Чеченская Республика) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 401010 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ФармЛидер" (пр. Акушинского, д. 34, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 30111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечное учреждение ИП "Муталиева Э.У." (ул. Ахохова, д. 135, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 20110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 2" (ул. Даниялова, д. 64, г. Махачкала, Респубдика Дагестан) | Глюкоза раствор для инфузий, 400 мл 5% (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 590310 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечное учреждение ИП "Муталиева Э.У." (ул. Ахохова, д. 135, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2101110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ДАГФАРМ" (ул. Энгельса, д. 37б, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 290211 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ФармЛидер" (пр. Акушинского, д. 34, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2351210 |
| № 04И-Г40/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 210310 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 25" (с. Курах, Курахский р-н, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1911010 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 2" (ул. Даниялова, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 120111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека Управления ФСБ РФ по РСОА (ул. Осетинская, д. 1, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Фармост" (микрорайон 2, д. 17, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1171210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП “Бирагова Ф.К." (ул. Кесаева, д. 33, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 10111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ФармЛидер" (пр. Акушинского, д. 34, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1121210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ДАГФАРМ" (ул. Энгельса, д. 37б, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1121210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 2" (ул. Даниялова, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 800810 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП “Блаева Р.М." (ул. Доватора, д. 22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1161210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека Управления ФСБ РФ по РСОА (ул. Осетинская, д. 1, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 240610 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Довгалева С.В." (ул. Орджоникидзе, д. 64А, г. Ипатово, Ставропольский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 30111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека № 2" (ул. Даниялова, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 380809 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Дягтеренко Н.В." (ул. Ленинградская, д. 58А, г. Ипатово, Ставропольский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 20111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ФармЛидер" (пр. Акушинского, д. 34, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 411210 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ДАГФАРМ" (ул. Энгельса, д. 37б, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 350810 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Дягтеренко Н.В." (ул. Ленинградская, д. 58А, г. Ипатово, Ставропольский край) | Сенны экстракт сухой таблетки 300 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ЗАО"Вифитех" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 241110 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | Темпалгин таблетки покрытые оболочкой № 100 (упаковки ячейковые контурные) | АО "Софарма" | Болгария | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 4060410 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ИП "Васильева Н.Н." (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Темпалгин таблетки покрытые оболочкой № 100 (упаковки ячейковые контурные) | АО "Софарма" | Болгария | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 4160111 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "ФармЛидер" (пр. Акушинского, д. 34, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Трависил таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 8278 |
| № 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечное учреждение ИП “Раковец Н.И." (ул. С. Жук, д. 72, с. Казминское, Кочубеевский р-н, Ставропольский край) | Трависил таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (блистеры) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 9193 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. N 04И-733/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 47 препаратах. Среди них - "Ампициллин" 500 мг серии 561110, "Нитроксолин" 50 мг N 50 серии 50411210.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
