(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. № 04И-729/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- «Пустышка силиконовая ортодонтическая Aura серии «Солнце и луна» производства фирмы ГУАНЧЖОУ БАОДА БЕЙБИ НЕСЕССИТИС МАНУФЭКЧЭ ФЭКТОРИ (GUANGZHOU BAODA BABY NECESSITIES MANUFACTURE FACTORY), Китай;
- «Тест для определения пола ребенка беременной женщины «ТестПол» производства компании «LLC Intelligender», США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 № 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 № 20758).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2011 г. N 04И-729/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения.
К ним относятся: "Пустышка силиконовая ортодонтическая Aura серии "Солнце и луна", производства фирмы "GUANGZHOU BAODA BABY NECESSITIES MANUFACTURE FACTORY" (Китай); "Тест для определения пола ребенка беременной женщины "ТестПол", производства компании "LLC Intelligender" (США).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать управление Росздравнадзора.
