Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. № 04И-709/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акрихин» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 10111 производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 № 04И-534/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-709/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Акрихин" решило отозвать из обращения препарат "Алька-прим" N 10 серии 10111, производства Фармацевтический завод "Польфарма" АО, связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.