Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. № 04И-706/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ромашки цветки, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г» серии 020111 производства ООО ПКФ «Фитофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Числовые показатели: эфирное масло», «Количественное определение: эфирное масло», «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.05.2011 № 02И-301/11.
Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-706/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Ромашки цветки" 50 г серии 020111, производства ООО ПКФ "Фитофарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Числовые показатели: эфирное масло", "Количественное определение: эфирное масло", "Маркировка".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.