Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. № 04И-704/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 10310 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 21.01.2011 № 04И-20/11, от 05.07.2011 № 04И-498/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. № 04И-704/11 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Аммиак" 10% 40 мл серии 10310, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация партий лекарства ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.