(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2648/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Фамотидин табл. п/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 308370610; 252101109 |
| N 04-2648/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Фамотидин табл. п/о 20 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 251150110; 308360610 |
| N 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Имодиум* табл. д/рассас. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Янссен-Силаг С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11A05/19; 10L05/18 |
| N 04-2664/11 от 18.03.2011; N 04-3871/11 от 11.04.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА-РУС" | Ультоп капс. 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11950111; 12050111 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 4 препаратах. Среди них - "Фамотидин" 40 мг серий 308370610, 252101109; "Имодиум" 2 мг серий 11A05/19, 10L05/18.
