Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. № 04-9955/11 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ “Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 26.05.2011 №№ 264, 260), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%» серии 311210 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» соответствуют требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%» серии 311210 производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (поставщик ООО «Пульс Екатеринбург», Свердловская область), не соответствует требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-2215-97, изм. № 1.

Обращаем внимание ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика” необходимость в срок до 08.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожению в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. № 04-9955/11 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)