Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. № 04И-683/11 “Об отзыве из обращения партий лекарственных средств”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. № 04И-683/11 “Об отзыве из обращения партий лекарственных средств”

17 августа 2011

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партий лекарственных препаратов: "Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12" серии 0J01 производства "Институто Де Анжели/Сагмел Инк" (Италия/США); "Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12" серии 0112 производства "Институто Де Анжели С.рл./Сагмел Инк" (Италия/США) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленных на территорию Республики Бурятии ООО "Фаро", Республика Бурятия. Реализация данных партий лекарственных препаратов ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 № 04И-450/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятии провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.И.О. руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. № 04И-683/11 “Об отзыве из обращения партий лекарственных средств”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партии препаратов: "Релиф Адванс" N 12 серии 0J01 и "Релиф" N 12 серии 0I12, производства "Институто Де Анжели С.рл./Сагмел Инк" (Италия/США), в связи с их несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Они были поставлены в Бурятию ООО "Фаро".

Ранее реализация данных партий была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий лекарств.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка