Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-679/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-679/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г» серии 020111 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Волгоградской области филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-2», Волгоградская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 № 04И-498/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Волгоградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.И.О. руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-679/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Производителем решено отозвать из обращения партию препарата "Алтея сироп" 125 г серии 020111, производства ЗАО "Вифитех", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Она была поставлена в Волгоградскую область филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-2".

Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: