Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-678/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г» серии 301210 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Ростовской области ООО «Компания «Донской госпиталь», Ростовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 № 04И-490/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.И.О. руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. № 04И-678/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения партию препарата "Алтея сироп" 125 г серии 301210, производства ЗАО "Вифитех", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Она была поставлена в Ростовскую область ООО "Компания "Донской госпиталь".
Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.